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开办药品生产企业必须首先取得
开办药品生产企业
的条件和程序有哪些?
答:
开办药品生产企业的审批程序如下:①申办人首先要向省药品监督管理部门申请筹建,经批准同意后,开始筹建
;②筹建完成后,向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》,经审批符合条件后,取得许可证;③持许可证到当地工商行政管理部门办理登记注册,取得《营业执照》;④申请GMP认证,取得GMP认证证书。
开药厂
需要
什么条件及手续
答:
想要开办药品生产企业的话,
首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请
,具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;然后按照所在地的政策进行审查,由国家决定是否同意。1、开办药品生产企业
应当按照下列规定办理药品生产许可证
:申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督...
开办药品生产企业需要
哪些程序?
视频时间 00:57
开办药品
经营
企业必须
具备的条件不包括
答:
首先,
药品经营企业必须取得国家食品药品监督管理局颁发的药品经营许可证
,以便合法从事药品批发、零售等活动。其次,药品销售人员必须持有《药品经营质量管理规范》规定的
岗位资格证书
,并在销售过程中严格遵守相关法律法规、行业规定和企业内部规章制度。此外,药品经营企业还需建立科学的药品质量控制系统,确保所...
开办药品
经营
企业必须取得
什么证件
答:
《中华人民共和国药品管理法》
第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员
;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
申请国药准字
需要
达到什么条件?
答:
申请国药准字的条件就是药品能够通过药监局的审查取得《药品生产质量管理规范》认证证书,需要取得《药品生产许可证》才可以生产,需要取得《
药品经营许可证
》才可以销售,法律依据如下:《中华人民共和国药品管理法》第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发...
开办药品生产企业必须
具备哪些条件
答:
第八条
开办药品生产企业
,
必须
具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所
生产药品
进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产...
药品生产
许可是什么意思
答:
首先
,
企业必须
符合相关的
生产
环境条件,包括生产场所、机器设备和生产工艺等。其次,企业必须有一套完整的质量保证体系,并能证明其质量保证的有效性。最后,企业还需要提供一系列的申请材料,包括产品注册证明、拟生产的
药品
品种和规格、生产工艺及流程图等。这些条件都需要严格遵守,才能获得国家食品药品监督...
药用辅料(乙醇)和药用乙醇有什么区别?还有在GMP证书,
药品
注册证...
答:
药用辅料(乙醇)和药用乙醇应该没有什么区别,作为药品生产企业首先要取得
药品生产许可证
和工商局注册的证,这是基本的,至于GMP(人用药方面,1988年在中国大陆由卫生部发布,称为药品生产质量管理规范,后几经修订,最新的为1998年修订版。中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部...
GMP认证有哪些作用和意义?
答:
2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新
开办
的
药品生产企业必须
通过GMP认证,
取得
《药品GMP证书》,方可发放《药品生产企业许可证》。 在规定期内,未取得《药品GMP证书》的企业,将不予换发《药品生产企业许可证》。这就意味着企业的生存受到严重的威胁。3、有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争...
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