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器械质量违规处罚管理办法最新
非法使用医疗
器械
怎么
处罚
答:
法律依据:《医疗
器械
监督
管理
条例》第八十六条 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下
罚款
;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直...
无证经营二类医疗
器械管理处罚
条例
答:
法律分析:违法生产经营的医疗
器械
货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下
罚款
;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。法律依据:《医疗器械监督复
管理
条例制》 第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府...
生产不符合标准的医用器材罪
处罚
规定是怎样的?
答:
生产不符合标准的医用器材罪可能会被判处处三年以下有期徒刑或者拘役,并
处罚
金。从《刑法》条文上来看,人员伤亡事故没有发生,但法院审理案件之后,认为不符合标准的医用器材,足以严重危害人体健康的情形,就有可能会适用此标准量刑。 一、生产不符合标准的医用器材罪
处罚
规定是怎样的?生产不符合标准的...
广东省医疗
器械管理办法
第八章 罚则
答:
广东省医疗
器械管理办法
的第八章主要规定了针对违法
违规
行为的罚则。首先,对于未经许可擅自生产、经营医疗器械的企业,根据第三十五条,医药管理部门将对其进行严厉
处罚
。一旦发现此类行为,管理部门将勒令企业停止生产、经营,收缴非法产品和所得,并处以非法所得1至5倍的
罚款
,同时对责任人处以5000元至1万...
医疗
器械违规处罚
答:
法律分析:加大了对涉医疗
器械
违法行为的
处罚
力度,同时,根据违法行为的社会危害程度设定不同力度的处罚,确保法律责任轻重均衡、过罚相当。 一是对涉及
质量
安全的违法行为提高处罚力度,最高可以处货值金额30倍的
罚款
;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止...
医疗
器械
监督
管理
条例经检验不合格怎么
处罚
答:
第六十七条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下
罚款
;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证: (一)医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗
器械质量管理
体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的; (...
生产销售不合格医疗器材应怎么
处罚
答:
处罚
的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定,一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。法律依据:《医疗
器械
监督
管理
条例》第十五条 第一款 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。第三十七条 违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者...
过期医疗
器械处罚
条例
答:
法律分析:有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督
管理
部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗
器械
;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下
罚款
;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证...
中国对销售不符合标准的医用器材罪的判刑标准是什么?
答:
第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照各该条的规定
处罚
。生产、销售不符合标准的医用器材罪,是指违反国家产品
质量管理
法规,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗
器械
、医用卫生材料,或者销售...
一次性使用无菌医疗
器械
监督
管理办法
第六章
罚
则
答:
无菌
器械
生产企业的采购和销售
违规
行为,如违规采购零配件和包装,销售不合格产品,将被警告并处以5000至2万元
罚款
。第三十九条:无菌器械经营企业的购销记录违规、伪造批号和有效期,将被警告停止经营并罚款。第四十条:列举了其他违规行为的
处罚
,如隐瞒不合格器械、处理废弃物料不合规等,将给予警告。
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