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医疗器监督管理办法最新
医疗
器械生产
监督管理办法
(2022)
答:
第一章 总 则第一条 为了加强
医疗
器械生产
监督管理
,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 从事医疗器械生产活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医...
医疗
器械生产
监督管理办法
是什么
答:
法律分析:《
医疗
器械生产
监督管理办法
》是为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定的办法。2022年3月10日,国家市场监督管理总局令第53号公布《医疗器械生产监督管理办法》,自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相...
医疗
器械
监督管理办法
2022
答:
第一条 为了加强
医疗
器械经营
监督管理
,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条 从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证...
医疗
器械
监督管理
条例(2021修订)
答:
第一章 总则第一条 为了保证
医疗
器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其
监督管理
,适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范...
医疗
器械
监督管理
条例新修订后共计条款多少条
答:
法律分析:《
医疗
器械
监督管理
条例》新修订后共计条款107条,医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的
管理办法
,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。从事非营利的避孕医疗器械的存储、调拨和供应,应当遵守国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定的管理办法。法律依据:《...
医疗
器械
管理
条例2021新内容
答:
2021年修订的《
医疗
器械
监督管理
条例》对下列内容进行新增修改:医疗器械实行分类管理,第二类、第三类需要取得上市许可,第一类实行备案,《条例》使用了“注册人、备案人”概念,对应上市许可持有人概念。为落实上市许可持有人制度,《条例》作了以下规定:一是明确医疗器械注册人、备案人的定义。取得医疗...
医疗
器械
监督管理
条例于哪年实施
答:
自2021年6月1日起施行。《
医疗
器械
监督管理
条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》,自2021年6月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个
办法
严格贯彻落实“四个最严”...
陕西省
医疗
机构药品和医疗器械
管理办法
的管理办法
答:
第一条 为了加强对
医疗
机构药品和医疗器械的管理,保障人体安全有效地使用药品和医疗器械,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《医疗器械
监督管理
条例》和有关法律、法规,结合本省实际,制定本
办法
。第二条 本省行政区域内医疗机构的药品和医疗器械的管理,适用本办法。前款所称...
[北京市
医疗
器械经营
管理办法
实施细则]医疗器械经营管理办法
答:
第一条 为加强
医疗
器械经营环节监督管理,促进我市医疗器械流通行业发展,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营
监督管理办法
》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、规章,结合我市医疗器械经营监管实际,特制定本技术要求。 第二条 北京市医疗器械经营企业(...
广州市
医疗
器械经营和使用
监督管理办法
答:
卫生计生行政管理部门在法定职责范围内负责对
医疗
机构、疾病预防控制机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站等医疗器械使用单位的医疗器械使用行为的
监督管理
工作。民政、工商、质量技术监督、商务等有关行政管理部门在各自法定职责范围内协助实施本
办法
。第四条 医疗器械经营企业和使用单位应当确保经营、...
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