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医疗器械GSP
医疗器械gsp
检查情况表根据哪些法律法规
答:
您好,
医疗器械
经营质量管理(
GSP
)检查情况表主要依据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。下附:《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》内容概要:适用范围 :《指导原则》适用于食品药品监管部门对第三...
亿发
GSP医疗器械
管理软件有哪些功能?
答:
亿发
GSP医疗器械
管理软件可以。经营三类的必须要有计算机系统,且满足以下要求:1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;3、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)...
...网上看到
GSP
是针对药品的,我们公司是经营
医疗器械
的集中采购和配送的...
答:
单独经营
医疗器械
不需要
GSP
认证,只要有《医疗器械经营许可证》、《营业执照》,并按《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械监督管理条例》经营就可以了。药品监督管理部门按照规定对医疗器械经营企业是否符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。经营医疗器械的条...
医疗器械GSP
与药品GSP的对比
答:
《医疗器械经营监督管理办法》在性质上属于部门规章;
医疗器械GSP
则属于规范性文件,在行政法学上称之为“行政规定”。医疗器械GSP与医疗器械企业的经营活动密切相关,其内容更具体、更详实、更直接。应该说,从《医疗器械监督管理条例》到《医疗器械经营监督管理办法》,再到医疗器械GSP,三者一脉相承、环环...
三类
医疗器械
经营单位要通过
GSP
认证,软件是认证的一个部分,对软件部分...
答:
所以不叫
医疗器械GSP
认证,应该称为医疗器械经营许可证换证检查。规范对软件要求其实很简单,能有效控制经营各环节就行了。具体要求如下:(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号...
速拓
医疗器械gsp
管理系统怎么操作
视频时间 02:55
GSP
除了针对药品之外,还可以针对
医疗器械
吗?
答:
GSP
只针对药品的流通领域。1. 只针对药品,非药品和
器械
都不属于管辖范围。2. 只针对批发和零售这两块,不包括生产厂家和医院内的销售。
GMP和
GSP
分别是什么意思?
答:
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
新开药店还没过
gsp
之前可以批
医疗器械
证吗
答:
您好, 这是没有关联性的,
医疗器械
经营许可证是单独办理的,和
GSP
没有关联性,所以题主可以放心的去申请医疗器械经营许可证。申请材料:(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三...
GSP
及其主要内容?
答:
GSP
是产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写...
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