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为什么要执行gmp
为什么要执行GMP
?
答:
执行GMP的目的是:
1、实施GMP目的是防污染、防混淆、防人为差错
。污染是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变得不纯净或不适用时,即污染。简单地说,当一个产品中存在不需要的物质时,即受到了污染。混淆是指一种或一种以上的其他原材料或成品与已标明品名等的原料或成品相混,俗称...
实施
gmp
的目的是
答:
1、保障药品质量 GMP(良好生产规范)是一种质量管理体系,旨在确保药品的质量达到一定的标准
。通过遵守GMP要求,制药企业能够确保在药品生产过程中采用适当的设备、材料和工艺,从而保障药品的纯度、稳定性和一致性。2、提升药品安全性 GMP要求制药企业建立和执行严格的操作规程,涵盖原材料采购、药品生产、质...
为什么要
实施
GMP
?
答:
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效
;同时也是为了保护药品生产企业,
使企业有法可依、有章可循
;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产...
药品生产企业必须要按照
GMP
组织生产,其目的是
什么
?
答:
GMP
是强制
执行
的,目的就在提高行业水平,规范药品生产,保证药品质量。
GMP
是什么?
为什么
在制药行业中很重要?
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
为什么要执行GMP
答:
至此药品生产企业执行GMP成为法律的要求。
二、GMP的目的实施GMP目的是防污染、防混淆、防人为差错
。污染 是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变得不纯净或不适用时,即污染。简单地说,当一个产品中存在不需要的物质时,即受到了污染。混淆 是指一种或一种以上的其他原材料或成品与已标明品名等的...
gmp
的制定目的是
什么
答:
gmp
的制定目的如下:为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。法律分析:药品生产质量管理规范规定药品生产管理和质量控制的基本要求旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等...
结合
GMP
的进程谈实施GMP的意义?
答:
1998年,国家药品监督管理局总结近几年来实施
GMP
的情况,对1992年修订订的GMP进行修订,于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),1999年8月1日起施行,使我国的GMP更加完善,更加切合国情、更加严谨,便于药品生产企业
执行
。一、有利于企业新药和仿制药品的开发。二、有利于换发《...
gmp
的是
什么
意思?
答:
同时,
GMP
还要求制药企业制定和
执行
相关的安全控制措施,包括对现场管理、物品的储存、清洁度、对员工的培训等方面进行管理和培训。GMP是世界范围内的一个标准,各国纷纷实施了自己的GMP法规,并与国际惯例保持一定程度的一致。在中国制药市场的不断发展中,GMP的实施对于把握市场机遇,促进企业竞争力的提升...
药品生产质量管理规范简介
答:
企业应当严格
执行
本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。4
GMP
的历史 世界卫生组织上世纪60年代中开始组织制订药品GMP,1974年联合国将GMP分发给全体会员国,1975年11月提出了修订后的GMP,并在世界卫生组织技术报告第569号中正式发布。中国则从上世纪80年代开始推行。我国于1985年由中国医药...
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