谁能告诉最新的药品批发企业GSP认证检查评定标准

谁能告诉最新的药品批发企业GSP认证检查评定标准，是什么时候实施的？

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第1个回答 2011-07-19

2011年GSP认证标准还没出来，药智论坛GSP认证版块有最新GSP认证初稿，可以下载

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药店GSP认证的要求答：1、药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明；连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志；2、药品零售企业应按企业规模和管理需要设置质量管理机构，其职能与批发和零售连锁企...

医药行业中的GSP认证具体内容有那些?答：药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积要求一般应达到：大型企业不小于50 M2；中型企业不下于40 M2；小型企业不下于20 M2；2、设备要求：验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液...

,《药品零售企业GSP认证检查评定标准》答：第十三条第（二）项新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。第六十三条药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七...

GSP认证对药品批发企业经营场所面积有什么要求答：新开办药品批发企业应严格执行国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。企业仓库设置应适应经营范围和经营规模的需要，其中在设区的市中心城区设立批发企业，仓库建筑面积应达到3000平方米以上；在其他县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支...

药品批发企业gsp严重缺陷共多少项答：药品批发企业gsp严重缺陷共10项。CFDA官网发布了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》。修订稿修改完善了第一部分《药品批发企业》和第二部分《药品零售企业》有关条款，新增了第三部分《体外诊断试剂（药品）经营企业》的内容。在新版本中，批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目10项，...

gsp药品经营质量管理规范实施细则答：《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》)，现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求，切实担负起监督实施GSP的责任，大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造，为提高药品经营企业素质，规范市场行为，保障人民群众用药安全、有效而作出努力。条例 药品批发和零售连锁企业应...

<<药品批发企业认证检查评定标准>>0606怎样做答：1、GSP认证检查评定标准0606包括：药品质量的查询、药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。狭义的质量查询是指对药品进、存、销等业务环节中所发现的有关药品质量问题，向供货企业提出有关药品质量及处理的调查与追询的文函。扩展开的质量查询：a、进货验收时的质量查询：对来货不符合法定标准或合同...

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