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医疗器械试题及答案
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1.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。(A)A、对B、错2.企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?(C)①组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行...
《
医疗器械
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以及答案
答:
回答:
医疗器械
质量管理规范培训
试题
姓名:岗位:分数:1、单项选择题(每题2分,共20分)1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为(B)A、2013年6月1号B、2014年12月12日C、2014年7月30号C、2014年11月12日2、(C)医疗器械经营企业应当建立质量管理...
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说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...
答:
其《
医疗器械
经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上 万元以下罚款。申请人在 年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
答案
补充发错了,这个是《医疗器械经营企业许可证管理办法
试题
》医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号)网上培训试题 ...
急!
医疗器械
说明书、标签和包装标识管理规定网上培训
试题及答案
...
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(五)产品生产日期或者批(编)号;(六)电源连接条件、输入功率;(七)限期使用的产品,应当标明有效期限;(八)依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。 2.
医疗器械
说明书、标签和包装标识不得有下列内容:(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”...
哪一项不属于
医疗器械
临床试验设计特点?
答:
1.临床试验的特点 与一般的实验研究相比,临床试验具有如下特点: (1)必须符合《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大限度受益和尽可能避免损害.因此临床试验必须得到有关药品监督管理部门及所在单位伦理委员会的批准,以及受试对象或者其亲属、监护...
...有耐腐蚀的重要特点,被广泛应用于
医疗器械
、反应釜、炊具、装饰_百...
答:
答案
C 讲析:在铁中加入铬和镍金属可以改变金属的内部结构,使其具有抗腐蚀性能.而铁中含有硅反而能促进铁的腐蚀.加入钨不能提高铁的抗腐蚀性.点拨:熟悉不同种类的合金的基本成分及性能是解答该类
试题
的关键.
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