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新版,gsp复查,和整改有区别吗?
新版,gsp复查,和整改有区别吗?
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第1个回答 2016-01-05
这个你看当时下的结论,整改过后复查应该是这样的!
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关于
GSP
认证不合格项目的
整改
方法
答:
1、为统一标准,规范药品
GSP
认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。3、现场检查时,应对所列项目及...
新版gsp
认证
整改
后还来检查吗
答:
一般会有以下几种情况:未发现不符合项,直接通过(这种很少)发现不符合项,需爱提交
整改
资料,不需要现场验证 发现不符合项,需爱提交整改资料,需要现场验证 发现严重不符合项,认证不能通过,需要重新审核(这种情况也不多)看看您的审核报告时哪一类。
药店
gsp
认证
整改
报告交后会复检吗
答:
如果现场检查已通过
gsp
认证,只要
整改
报告详尽,是不会复检的。
谁能告诉最新的药品批发企业
GSP
认证检查评定标准
答:
5、结果评定:项目结果严重缺陷一般缺陷0≤10%通过
GSP
认证010~30%限期3个月内
整改
后追踪检查≤2≤10%≤2>10%不通过GSP认证>2?0≥30%?药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)条款检 查 内 容*0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。0501企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售...
药店
gsp
现场检查不合格
整改,复查
申请怎么写?跪求 。。。急
答:
1、我就是
GSP
检查员,我可以很肯定的告诉你上面那位说的什么送礼就过,不送礼就不过,简直就是瞎扯。不通过的原因基本有3种:弄虚作假
,有
严重缺陷,一般缺陷超数。2、
复查
申请可参考你申请GSP报告,重要的是要加上你对上次现场检查时提出的缺陷项目
整改
情况,关键是必须注明已全部整改完成,请药监进行...
GSP
证被撤销和被收回的
区别
在哪里?
答:
收回就是看处理结果,有的是提交
整改
报告
,有
的是委托当地药监局在来现场看一次然后在把证还给你。撤销就是你这
GSP
证废了,如果许可证没被吊销,那么处理完后规定要半年的整改期限不能经营,半年后在申请GSP认证,发新证给你。
...管理规范对药店有什么影响,药店真的会面临
整改吗?
答:
药店的前景并不乐观,新发布的
GSP
对药店会有一定的影响,不过影响不是太大,现在所谓零差价和医保之类的其实也只是一个噱头,试问,医院的零售价是成本的多少倍,即使报销后的售价也比药店的零售价低,所以,没多少老百姓真的在乎这么一回事,更何况,挂号,排队又要花去多少力气,谁肯为了几块钱去费...
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