第1个回答 2017-01-08
我国对处方药凭处方销售采取分步实施的方式，
逐步加大对处方药的监管力度，
进一步
保障公众的用药安全有效。
《药品管理法》第三十七条明确了“国家对药品实行处方药与非
处方药分类管理制度”
，
自
2000
年
4
月
1
日起大容量注射剂、
粉针剂类药品必须凭处方销售；
2001
年
10
月
1
日开始所有注射剂药品必须凭处方才能销售；明确
2004
年
7
月
1
日开始未
列入非处方药目录的抗菌药物要凭处方销售和使用；从
2006
年
1
月
1
日起在全国范围内基
本实现处方药凭处方销售的目标。
然而，
现实是未凭处方销售处方药行为较为普遍，
正确适
用有关法条规定予以惩戒对推进这一制度的有效实施有重要作用。
笔者结合工作实际，
谈谈
查处未凭处方销售处方药行为的证据收集与适用法律等问题思考，以供同仁参考。
一、证据收集与注意问题
有案例对未凭处方销售处方药行为予以罚款处罚，其证据仅仅只有现场监督检查笔录记载
“未凭处方销售处方药；责令改正未改正”
，而没有其他形式的证据形成证据链，一旦发生
行政处罚争议引起行政复议或诉讼，
将使药监执法机关处于非常不利局面。
笔者认为，
关于
“未凭处方销售处方药”
的事实应当注意收集以下几方面证据来认定：
一是购进处方药的凭
证。它证明的是处方药购进时间、购进数量；
二是凭处方销售处方药保存的处方。
保存处方
证明凭处方销售处方药数量；
三是现场核查处方药存量。
现场核查处方药存量要在现场监督
检查笔录中如实记录或用物品清单作为证据予以固定；
四是要核查当事人是否有经营处方药
的资格，
没有处方药经营资格则是另外的违法性质，
在现场监督检查笔录中记明许可证核准
经营范围或收集许可证（复印件）作为证据材料；
五是要作出罚款的行政处罚，必须要有逾
期未改正或情节严重的证据材料。
此前对当事人作出责令改正
“未凭处方销售处方药”
行为
的《责令改正通知书》即可证明“逾期未改正”的事实，或作出“警告”行政处罚的决定书
也可证明；
如何证明情节严重没有明确的规定，
但可以从未凭处方销售处方药数量大、
品规
多、经处罚仍然不改正等方面收集证据材料。本回答被提问者采纳