对于植入性医疗器械,因为不良事件需要召回,但是一些植入性器械已经在病人体内的怎么办

如题所述

第1个回答  2013-11-15
 根据《医疗器械召回管理办法(试行)》医疗器械召回管理办法(试行)
第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

  第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业请求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位请求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位请求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。
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好的,谢谢了

第2个回答  2013-11-14
植入性器械已经在病人体内的怎么办,还真的不好办,因为是不良事件,不是整批检验不合格,从法条上看,没有办法,一个字:等待。追问

哦哦,谢谢……

第3个回答  2013-11-14
跟踪一下已经使用的情况,综合判定,不过后果不好说,看你的不良事件造成的后果了追问

谢谢啊……

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