第1个回答 2022-09-20
械注准和执行标准有区别吗？为什么一样东西有两个标准号，两个户洗
第2个回答 2020-12-03
“国械注准”为中华人民共和国医疗器械注册证的简称，具体含义如下：
1、“国”代表 中国境内
2、“械”代表医疗机械
3、“准”代表境内医疗器械
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
扩展资料：
医疗器械注册证办理办法
《医疗器械注册管理办法》里面对此作了详细的规定：
第五条 境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：
（一）医疗器械生产企业资格证明。
（二）注册产品标准及编制说明。
1、“国”代表 中国境内
2、“械”代表医疗机械
3、“准”代表境内医疗器械
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
扩展资料：
医疗器械注册证办理办法
《医疗器械注册管理办法》里面对此作了详细的规定：
第五条 境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：
（一）医疗器械生产企业资格证明。
（二）注册产品标准及编制说明。
第3个回答 2020-05-13
械注准和执行标准有区别吗？为什么一样东西有两个标准号，两个户洗本回答被网友采纳
相似回答