第1个回答 2024-08-02
修订增订内容涉及新品种——多烯酸乙酯（Duoxisuan Yizhi，Ethyl Polyenoate）。这是一种由海洋鱼类鱼油经过特定工艺处理得到的多不饱和脂肪酸乙酯化产品，其主要成分包含二十碳五烯酸乙酯（C22H34O2）和二十二碳六烯酸乙酯（C24H36O2），总含量需达到84.0%以上，且两种成分的比例应在0.4~1.0之间。多烯酸乙酯为微黄色至黄色的澄清油状液体，带有鱼腥味，易溶于三氯甲烷和乙醚，不溶于水。
该产品的特性还包括相对密度在0.905~0.920之间，折光率在1.480~1.495，酸值不超过2.0，碘值需达到300以上。鉴别时，其色谱图中两个主要峰的保留时间应与对照品峰一致。质量控制中，过氧化值不得超过15.0，不皂化物含量不得超过3%，并且需要通过砷盐和甲氧基苯胺值的检测，前者要求砷含量低于0.0001%，后者甲氧基苯胺值不得超过40.0。
多烯酸乙酯被归类为降血脂药，储存时需避光、密封，在阴凉处保存。其作为制剂，常见形式为多烯酸乙酯软胶囊。