药品GSP认证养护员应注意什么?

如题所述

第1个回答  2019-07-13
1.
坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;
2.
负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;
3.
对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。
4.
养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;
5.
做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;
6.
指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
7.
根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;
8.
负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;
9.
正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;
每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。
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