前列欣胶囊简介

如题所述

第1个回答  2022-10-30

目录

    1 拼音 2 前列欣胶囊药典标准
      2.1 品名 2.2 处方 2.3 制法 2.4 性状 2.5 鉴别 2.6 检查
        2.6.1 水分 2.6.2 其他
      2.7 含量测定
        2.7.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.2 对照品溶液的制备 2.7.3 供试品溶液的制备 2.7.4 测定法
      2.8 功能与主治 2.9 用法与用量 2.10 注意 2.11 规格 2.12 贮藏 2.13 版本
    3 前列欣胶囊说明书
      3.1 药品名称 3.2 药品汉语拼音 3.3 剂型 3.4 性状 3.5 前列欣胶囊的主要成份 3.6 前列欣胶囊的药理作用 3.7 前列欣胶囊的功能主治 3.8 前列欣胶囊的用法用量 3.9 注意事项 3.10 专家点评

1 拼音

qián liè xīn jiāo náng

2 前列欣胶囊药典标准

2.1 品名

前列欣胶囊

Qianliexin Jiaonang

2.2 处方

炒桃仁、没药(炒)、丹参、赤芍、红花、泽兰、炒王不留行、皂角刺、败酱草、蒲公英、川楝子、白芷、石韦、枸杞子

2.3 制法

以上十四味,没药、皂角刺、白芷粉碎成细粉;其余炒桃仁等十一味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏;加入上述细粉,混匀,80℃以下干燥,粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,成束,纤维束周围的薄壁细胞有的含有草酸钙方晶(皂角刺)。

(2)驭本品内容物10g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5;10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物1g,研细,加乙醚5ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取没药对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(4)取白芷对照药材0.1g,加乙醚5ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,在25℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

不得过9.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法)。

2.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于8000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟(功率500w,频率40kHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于60μg。

2.8 功能与主治

活血化瘀,清热利湿。用于瘀血凝聚、湿热下注所致的淋证,症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净;慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4~6粒,一日3次或遵医嘱。

2.10 注意

偶见胃脘不适者,一般不影响继续治疗。

2.11 规格

每粒装0.5g

2.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 前列欣胶囊说明书

3.1 药品名称

前列欣胶囊

3.2 药品汉语拼音

Qianliexin Jiaonang

3.3 剂型

每粒装0.5g

3.4 性状

前列欣胶囊为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦。

3.5 前列欣胶囊的主要成份

丹参、桃红、红花、枸杞子、石韦等。

3.6 前列欣胶囊的药理作用

药理试验表明,前列欣胶囊具有明显的抗炎消肿作用,并能阻抑纤维组织增生,具有良好的免疫功能调整作用,而且无明显毒副作用。

3.7 前列欣胶囊的功能主治

活血化瘀,清热利湿。用于瘀血凝聚、湿热下注所致的淋证,症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净;慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。

用于慢性前列腺炎、前列腺增生。 用前列欣胶囊治疗慢性前列腺炎239例,显效率为35.8%,总有效率为95.4%;治疗前列腺增生180例,显效率为57.2%,总有效率为88.3%。临床观察表明,对主要症状如会阴、小腹部疼痛、尿频、尿痛、夜尿、排尿困难等有效率达90%以上;对中医血瘀证候明显的病例疗效更佳。对勃起功能障碍、早泄、滑精等性功能障碍也有显著的治疗效果。

3.8 前列欣胶囊的用法用量

口服。一次4~6粒,一日3次或遵医嘱。

3.9 注意事项

注意B超观察前列腺大小。

3.10 专家点评

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