第1个回答 推荐于2019-08-15
特殊过程确认准则，关键词：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使用或交付以后问题才显现。
在制订过程确认的准则前应考虑以下几点：
1、过程的质量要求。即产品的特性，这是确认的输入，是策划的出发点，是过程能力分析的依据。离开这一点，会使确认流于形式。
2、原材料的保证。规定使用的原材料必须满足产品的接收准则。
3、影响过程能力的主要因素。主要是工艺保证的条件，按照什么样的工艺条件进行生产。
4、设备和监视测量设备的完好。保证设备和监视测量设备可以适宜、充分。
5、操作人员经过培训，具备规定的操作技能，满足人员能力要求，并经过资格认可。
6、确定操作方法和程序。有规定的统一作业指导书，作业方法明确，程序清楚。
7、再确认的安排。规定过程变化大，材料、设备、作业方法调整、产品性能更改、操作人员的调整等，应当进行再确认。本回答被网友采纳