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药厂的GMP是什么意思
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第1个回答 2023-03-22
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药厂的GMP是什么意思
答:
GMP,
中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”
。GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在...
药学中所说
的GMP是什么
?
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
制药厂
得
GMP的
定义是
答:
制药厂的GMP的定义就是《药品生产质量管理规范》是国家卫生部依据《中华人民共和国药品管理法》、
《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的。也是制药企业在生产过程中,为保证产品质量、产品安全而必须执行的强制性条文。在药品生产过程中,企业只有严格实施和执行GMP标准和规范,才能确保药品的质量。
GMP
人员在
药厂
具体做
什么
工作
答:
1.
GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写
,它规定了药品生产过程中的质量控制标准。2. 在药厂中,GMP不仅仅是一个部门的工作,而是所有员工的共同责任。每个员工都需要遵守GMP规定,确保生产过程的质量。3. 通常所说的GMP人员,指的是负责GMP合规工作的专业团队。他们的工作内容包括:a. 管理药企的GMP...
GMP
和GSP分别
是什么意思
?
答:
GMP是
英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。 GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理...
药厂
里
的GMP
和GSP
都是什么意思
?有什么区别吗
答:
1、GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),
中文含义是“生产质量管理规范”或
“良好作业规范”、“优良制造标准”。2、GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范...
GSP和
GMP
有
什么
不同
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),
中文含义是“生产质量管理规范”或
“良好作业规范”、“优良制造标准”。GSP和GMP 二者区别如下:一、作用不同 1、GSP:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量...
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