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药品注册证号和批准文号是一个吗
药品批准文号是
什么
答:
法律分析:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有
编号
,此编号称为药品
批准文号
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得
药品注册证书
;但是,未实施审批管理的中药材和...
什么是药品批号和
药品批准文号
?
答:
药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
药品批准文号是药品
监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都
有一个
特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在...
什么是药品批号和
药品批准文号
?
答:
药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
药品批准文号是药品
监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都
有一个
特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在...
药品批准文号
的审批部门是
答:
法律分析:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有
编号
,此编号称为
药品批准文号
。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十五条 对申请
注册
的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、...
药品
的
批准文号
怎么看?
答:
“8位数字”中的第3、4位为换发
批准文号
之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家
药品
监督管理局的批准文号仍使用原文号中年号的后两位数字。比如说,某药在2000年的批准文号为“卫药准字(1997)X—01(1)”,那么现在换发为“国药准字H10970001”。再比如“国药准字H11020001”中“H”...
药品本位码
与药品批准文号
的区别?
答:
4、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。5、药品
批准文号及
化学药品的进口
药品注册证号
换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签...
我想问一下一种进口
药品
会不会有两种
注册证号
答:
一种进口药品不会有两种
注册证号
,一个进口药品对应一个注册证,而且只能是《进口
药品注册证
》。根据《药品注册管理办法》第一百二十条:国家食品药品监督管理局核发的药品
批准文号
、《进口药品注册证》或者《
医药产品注册证
》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前...
药品
的
批准文号
怎么看?
答:
“8位数字”中的第3、4位为换发
批准文号
之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家
药品
监督管理局的批准文号仍使用原文号中年号的后两位数字。比如说,某药在2000年的批准文号为“卫药准字(1997)X—01(1)”,那么现在换发为“国药准字H10970001”。再比如“国药准字H11020001”中“H”...
《
药品注册
批件》和《新药
证书和
生产批件》有什么区别?
答:
同一种药品,如果政策许可,可能会有多家药厂申请注册,经国家审查合格后,会批准给多家药厂生产,因此各药厂都会有该药品的《
药品注册
批件》只是“
批准文号
”不一样。《新药
证书
》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查,符合规定的发给新药申请人(指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请...
有谁能告诉我有关
药品批准文号
的看法
答:
四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。五、药品
批准文号及
化学药品的进口
药品注册证号
换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装...
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