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药厂gmp是什么意思
什么是GMP
认证
答:
GMP是
英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的
意思
是“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规...
GMP
的名词来源和中文含意
是什么
?
答:
直译为“优良的生产实践”,由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意,加之,在国际上
GMP
已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度,所以译成“药品生产和质量管理规范”更接近原文“Good practice in the Manufactrig and Quality control of Drugs”的
含义
。
GMP
认证
是什么
?全称呢?
答:
GMP标准介绍
GMP是
英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求
制药企业
广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、...
药品中
的GMP
和GSP
是什么意思
?
答:
2、对审批结果为"合格"的药品生产企业 (车间) ,由国家药品监督管理局颁发《药品
GMP
证书》,并予以公告。GSP认证 GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,...
GMP
确认
含义
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的
意思
是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有...
什么是GMP
认证?
答:
GMP
认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历...
详细介绍一下
GMP
答:
GMP作为
制药企业
药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP,这是世界上最早的一部GMP,在实施过程中,经过数次修订,可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高
的GMP
。现在美国要求,凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业,都要符合美国GMP...
药品EMP认证
是什么
答:
3、
GMP是
一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强
药厂
内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
国家药品
GMP
认证
是什么
???
答:
3、
GMP是
一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强
药厂
内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
GMP是啥
?ADR是啥?
答:
3、
GMP是
一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强
药厂
内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
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