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良好作业规范GMP施行的意义
GMP
认证是什么意思?
答:
GMP
认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。\x0d\x0a “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“
良好作业规范
”,或是“优良制造标准”...
GMP
是什么意思
答:
GMP有多个释义,具体如下:1、GMP:药品生产质量管理
规范 GMP
全称(GOODPRACTICES),中文
含义
是“生产质量管理规范”或“
良好作业规范
”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备
良好的
生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合...
GMP
和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GMP
,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文
含义
是“生产质量管理规范”或“
良好作业规范
”、“优良制造标准”。
GSP和
GMP有什么
不同
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GMP
, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文
含义
是“生产质量管理规范”或“
良好作业规范
”、“优良制造标准”。GSP和GMP 二者区别如下:一、作用不同 1、GSP:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量...
GMP
标准管理
规范
答:
生产
区域卫生要求极高,制定严格清洁规程,确保无非生产物存放。工作服需适应洁净环境,无菌工作服全面覆盖。不同洁净区有特定的卫生要求。最后,
规范的
执行和监控包括定期自检、验证过程、文件管理、生产记录、质量控制等多方面,确保始终符合
GMP
标准。自1999年8月1日起,GMP标准管理规范正式
实施
,企业需严格...
GMP的
三大目标要素和指导思想
答:
建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的标准及
实施
,对
生产
人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查,以防止生产人员带有病菌病毒而污染药品。限制非生产人员进入工作间等。在装备方面,防止粉尘对药品的污染,要有相应的机械设备。操作室专用化...
什么是GSP认证、
GMP
认证、QS认证?
答:
这三个词的意思前面几位都将清楚了。
GMP
是药品
生产
企业需要认证的,没证书要停产;GSP是经营企业如医药公司,一些药店。QS是食品生产企业的吧。
GSP和
GMP
什么区别啊?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“
良好作业规范
”,或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中
实施
对产品质量与卫生安全的自主性管理...
GMP
证书
有什么
用?
答:
GMP
, 中文
含义
是“生产质量管理规范”或“
良好作业规范
”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。1、根据中华人民共和国卫生部部长...
药厂
gmp
与gsp
有什么
区别
答:
2、GSP是《药品经营质量管理
规范
》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。区别:1、要求不同
GMP
要求制药、食品等生产企业应具备
良好的生产
设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量...
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