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第二类医疗器械销售备案
二类医疗器械
未
备案
怎么处理
答:
在没有获得经营许可就出售二类医疗器械肯定是违法的,必须先有医疗器械经营许可证才能出售。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事
第二类医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
经营第几类
医疗器械
不需要许可和
备案
答:
一、一类医疗器械需要办理经营许可证吗一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址,销售
医疗器械销售
自己合法生产的医疗器械,是不需要拿经营许可证的。经营
第二类医疗器械
实行
备案
管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品...
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
第二类医疗器械备案
是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第二类医疗器械...
二类医疗器械
未
备案
怎么处理
答:
在没有获得经营许可就出售二类医疗器械肯定是违法的,必须先有医疗器械经营许可证才能出售。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事
第二类医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
二类医疗器械备案
后是不是只能零售
答:
不是。
二类医疗器械备案
也分为批发和零售两种,也可以两类都经营,二类医疗器械备案后不是只能零售。零售是指所有向最终消费者直接
销售
商品和服务,以供其作个人及非商业性用途的活动。
淘宝
二类医疗器械
网络
销售备案
要过期了怎么办
答:
第二类医疗器械
经营
备案
材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证)。第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:食药监械经营备号。其中:第一位代表备案部门所在地省、自治...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,
二类
,三类,有什么要求?
答:
2、二类——市药监局办理医疗器械经营
备案
第二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
第一,
二类
是经营
备案
,第三类
医疗器械
是注册申请吗
答:
第三类
医疗器械
是需要注册申请的。境内企业生产的
第二类
、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料:1、医疗器械生产企业资格证明。2、试产注册证复印件。3、注册产品标准。4、试产期间产品完善报告。5、企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。6、国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内...
二类医疗器械备案
需要医师证吗
答:
二类医疗器械
生产、
销售
都不要医师证。
申办二、三类
医疗器械
经营许可证需要具备什么条件,如何办理?
答:
三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方...
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