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第二类医疗器械经营备案有效期
医疗器械二类备案有效期
几年
答:
第二类医疗器械备案
凭证
有效期
为五年,根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门...
二类备案有效期
多久
答:
第二类医疗器械备案
凭证
有效期
为五年。已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前...
医疗器械备案
凭证
有效期
为几年
答:
医疗器械注册证
有效期
为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。办理
二类医疗器械备案
材料需要:1...
二类医疗器械备案有效期
是几年
答:
有效期
为五年。根据《
医疗器械
生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、...
二类医疗器械备案有效期
多久二类医疗器械备案有效期
答:
二类医疗器械经营备案
凭证算是经营许可证吗?经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。【生产许可证】生产许可证
有效期
为4年,期满前6个月内,须持原证重新申请,生产许可证实行年检制度。生产许可证包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、...
二类医疗器械经营
许可证办理条件
答:
开办
第二类
、第三类
医疗器械经营
企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》
有效期
5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理...
二类医疗器械
都包括哪些?
答:
二类医疗器械是指,对其安全性、
有效
性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事
第二类医疗器械经营
的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件...
二类医疗器械经营
许可证办理条件
答:
第二类医疗器械经营许可证定义 第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案
表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。医疗器械经营许可证
有效期
为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定...
二类医疗器械备案
证怎么办理二类医疗器械备案证
答:
医疗器械经营
企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事
第二类
、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。
二类医疗器械备案有效期
?二类医疗器械备案是没有有效期,主要看你的营业执照,如果营业执照上...
关于注册
二类医疗器械
公司需要什么条件
答:
开办
第二类医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
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