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实施审批管理的中药材目录
批准文号是注册编号还是生产许可证号
答:
《药品管理法》第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未
实施审批管理的中药材
和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种
目录
由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,...
有关于
中药材
种植加工销售方面的法律条文与规定吗?
答:
1.根据《药品 管理 法》第二十一条规定,城乡集市贸易市场可以出售中药材,国家另有规定的除外。城乡集贸市场可以出售的中药材,一般是指当地农民(或者药农)自产(或自采、自养)、自炙、自销的地产中药材。销售和收购中药饮片、
实施
药品批准文号
管理的中药材
应当取得药品经营许可证。罂 粟 壳...
中药材
生产扶持项目
管理
办法中药材生产扶持项目管理办法细则
答:
项目安排遵循以下原则:一是项目需符合国家
中药
政策和长远规划,对行业发展有积极引导作用;二是注重整体规划,优先考虑重点和优秀项目,避免平均分配;三是企业为主体,政府提供指导与支持;四是
实行
分级
管理
,国家经贸委负责项目
审批
和计划编制,地方经贸委负责
实施
监督和决算工作。扶持资金将重点投入:野生
药
...
现在买药都要身份证登记吗
答:
法律分析:药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。未
实施审批管理的中药材
和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种
目录
由国务院...
药品经营许可证中有哪些经营范围
答:
药品经营范围是指《药品经营许可证》依法核准经营的品种类别。《药品经营许 可证》规定核准的药品经营范围有十一类:
中药材
、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品、诊断药品、特殊
管理
药品。经营特殊管理药品必须依法取得药品监督管理部门的批准。
开办药品生产企业必须具备哪些条件?
答:
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量
管理
负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)...
中华人民共和国药品
管理
法
实施
条例第二章 药品生产企业管理
答:
《药品生产许可证》的有效期为5年,届满需提前6个月申请换发。企业终止生产或关闭时,许可证将由原发证部门注销。生产药品使用的原料药需具备相应批准文号或证书,但对未
实施
批准文号
管理的中药材
、中药饮片有所例外。委托生产药品时,受托方需具备与生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证。对于...
我想请教一下.如果想推出一种新
的中药
..需要通过哪些相关部门的检验...
答:
2. 国内异地引种或野生变家养的动植物
药材
。 第五类: 增加新主治病症的药品。 新药的申报与
审批
第二十一条 新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督
管理
部门负责,复审由国家药品监督管理局负责。 第二十二条 申请进行新药临床研究或生产上市,需报送有关资料(见附件一、二),提供样品...
药品监督
管理
法
实施
条例
答:
法律依据:《中华人民共和国药品
管理
法》第三条规定:国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育
中药材
。《中华人民共和国药品管理法》第七条规定:国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品...
开办药品生产企业必须具备哪些条件
答:
4、具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督
管理
部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。第十条 除
中药
饮片的炮制外,药品必须按照国家药品...
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