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实施gmp可以达到什么效果
洁净抹布在药厂
GMP
车间的用途和特性?
答:
我司系南京海洁净化设备有限公司,专业生产洁净抹布,清洁抹布,无尘抹布,不掉毛毛巾,无尘毛巾,本产品适用于生物医药
GMP
无菌车间、半导体电子光伏产业无尘室清洁、台面清洁容器清洁设备清洁、高精密实验室清洁,洁净区内抹试地面,墙面、机器以及高挡的眼镜镜面、光学仪器、电脑屏幕及汽车等清洁,可重复使用...
GMP
对于制药设备有
哪些
要求
答:
净得瑞为您解答:我想你找
的
应该是
gmp
对于制药纯化水设备的要求把。它的要求大概有一下几点 1、结构设计简单、可靠、拆装简便。2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防...
GMP
标准厂房高度要求是多少?
答:
GMP
高度必须依据里边的机器设备和各种各样别的物品来开展明确。例如固态剂生产车间一般机器设备较高,基本建设构造厂房设计方案高度应在8米长,关键考虑到好几套空调风管交叉式层次的难题。清洁厂房的高度考虑相对级别的排风量气压要求,便捷职工实际操作及厂房清理就
可以
。对于专业的标准厂房,不一样的工程...
中药饮片
GMP
认证的申报流程主要有
哪些
?
答:
硬件是企业药品生产必不
可
少的物质基础,其装备水平直接影响 GMP
实施的效果
。企业应通过对
GMP 的
准确把握及对自身客观实际情况的思考,选择适合自己的硬件改造路子。重点做好以下两方面工作: 厂房改造方面,根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点,对厂房进行彻底改造,对工艺进行合理布局,并配备相适应的...
98版
gmp
三个附录是
什么
?
答:
98版
GMP的
附录分别为:无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂
自动提升料斗混合机的特点是
什么
?是否符合
gmp的
要求
答:
自动提升料斗混合机最大
的
特点有两方面:混合
效果
好,与方锥混合机的混合效果相近,
可以
媲美三维混合机。操作非常方便,由于是料斗式的,上料无需搭建平台,可配多个料斗,进行预装料。混合结束后料斗也可用于集料桶直接进行物料的转移。另外,料斗是一键提升回转混合。是完全符合
GMP
标准的一种混合机。
GMP
检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??
答:
1、根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录, 为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品
GMP
认证检查评定标准。 2、药品GMP认证检查项目共225项,其中关键项目(条款号前加“*”)56项,一般项目169项. 3、药品GMP认证检查,须以申请认证范围,按照药品GMP认证检查项目,确定相应的检查范围和内容。 4...
简述我国
GMP
规定机构和人员的整体要求?
答:
第二十七条 与药品生产、质量有关
的
所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际
效果
。第二十八条 高风险操作区(如:高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区)的工作人员...
哪个兽药厂
可以
过GSP验收,兽药
效果
又好?
答:
兽药厂一般有
GMP的
话就
可以
过GSP的,这个在中国兽药信息网上一查就可以知道兽药厂是不是正规的了。我知道的兽药厂一个叫南阳昶旭生物科技有限公司的挺正规的,而且用
的效果
也很不错,还可以帮助代理商过GSP,给你们说一下,大家可以了解一下。
药品价格是怎么规定
的
?同一种药是不是价格越高
效果
越好?为
什么
同样一...
答:
1主要是按各企业生产
的
原材料,市场因素及成本计算而定。2同一种药由于生产工艺和原材料质量,和所进的原料渠道不同而出现价格偏差。相比之下,生产工艺质量要求较高的企业生产出的同类产品相比它厂的价格更高,从而治疗
效果
相对较好。3价高可能也有人为因素,因为这是特殊商品,通常在医生指导下使用的...
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