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国械注许是什么意思
医疗器械备案
是什么意思
,与许可证比较。
答:
医疗器械备案的
意思
:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。医疗器械备案与许可证的区别:1、备案与许可证的适应器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。2、备案与许可证的管理机构不一定相同...
申请
械
字号要
什么
条件,多久可以批复,多少费用
答:
6、没有申报医用缝合针
械
字号的医用缝合针可以销售吗?答案是:没有申报取得医用缝合针械字号批文的医用缝合针不可以上市销售。7、申报医用缝合针械字号批文需要多长时间?医用缝合针是二类医疗器械,在省食品药品监督管理局申报,申报时长为6~10个月。8、企业在
什么
时候申报医用械字号批文比较好?在医用...
医疗器
械国
家标准和行业标准
答:
根据中华人民共和国标准化法有关规定,需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准,其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。医疗...
生产医疗器械需要
什么
资质
答:
生产医疗器械需要的资质如下:1、医疗器
械注
册证:证明企业有资质在规定范围内生产或销售某种医疗器械的文件;2、医疗器械生产许可证:证明企业依法获得生产某种医疗器械的文件;3、生产备案凭证:第一类医疗器械生产企业向市级食品药品监管部门提交的符合条件的证明资料;4、生产许可:第二类、第三类医疗器械...
汽车ts
是什么意思
答:
TS是技术规范的简称复 T”就是汽车上面增加动力的增压制气,书名叫“涡轮增压器”。T:即Turbocharger涡轮增压 TS:其T涡轮增压S Stratified层燃烧 涡轮增压的主要作用就是提高发动机进气量,从而提高发动机的功率和扭矩,让车子更有劲。一台发动机装上涡轮增压器后,其最大功率与未装增压器的时候相比...
械
字号产品销售需要
什么
资质
答:
械
字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》...
进口二类医疗器械的注册部门是
答:
进口二类医疗器械的注册部门是药品监督管理部门。医疗器
械注
册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内...
我是医疗器械生产厂商,有生产许可证、医疗器
械注
册证,我把我产品卖给医...
答:
首先说一下医疗器械企业分类:医疗器械分为生产型企业和经营型企业,其中经营型企业又分为进口产品总代理企业,和国内一般性经营企业;生产型企业如果只出售自己的产品(证件齐全)不需要经营许可证可看以下规章制度,经营进口器械的国内总代理(仅一家),也只需办理经营企业许可证,但是进口的文件是要齐全...
防盗门和钢质门有
什么
区别?
答:
1、性质不同:防盗门配有防盗锁,在一定时间内可以抵抗一定条件下非正常开启,具有一定安全防护性能并符合相应防盗安全级别的门。钢制门就是普通钢门,也有一定的防盗功能但防撬性能比较差。2、防盗性能不同:标准防盗门钢板厚,抗冲击力强,执行的是国家强制标准,而钢质门执行的是各企业标准。3、特点...
电脑DIY
是什么意思
?
答:
电脑DIY的
意思
是自己买配件,组装电脑,DIY是英文Do It Youself的缩写。 把电脑的各部件一件一件攒起来组装成一台电脑,也成攒机。自己攒机相对品牌电脑价格低廉。成本价格、品牌价格以及售后服务的折价构成了品牌电脑价格的主要因素,而品牌电脑厂商在确定电脑销售价格的同时,还要考虑其他相关因素。这就导致...
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