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医疗器械经营许可证过期
规范中规定发现
医疗器械经营
企业存在违法违规经营行为时应当及时向当...
答:
法律主观:
经营过期
医疗器械处罚依据为经营过期的医疗器械,将责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;根据货值金额予以罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、
医疗器械经营许可证
等。法律客观:《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项有下列情形之一的...
申请延期换
医疗器械经营许可证
怎么写
答:
生产许可、
经营许可
都无可以申请延期的法规明文批准。产品注册证只有在“已申报重新注册,
过期
之前未完成审批”时,国家局才会在每年有一个官方批文,可延期使用。1)如果已经提交了经营换发申请,过期之前,凭受理单向客户解释。官方不会再出具批件或说明。2)如果已经过期,之前又未提交任何换发申请许可,...
医疗器械经营许可证
有效期为多少年
答:
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。
医疗器械经营许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证...
医疗器械经营许可证
有效期为多少年
答:
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。
医疗器械经营许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证...
医疗器械
公司变更地址需要补发
经营许可证
吗?
答:
在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。第二十条 因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《
医疗器械经营许可证
》;因企业分立、合并而新设立的,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。
医疗器械经营许可证
有效期几年
答:
第一条 为加强对
医疗器械经营许可
的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业
许可证
》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数...
太原市
医疗器械
销售
许可证
年审是什么时间?
答:
您好,现在我国的
医疗器械经营许可证
是5年期限的,只需要到期续证就可以了,不需要年审的,您应该说的是年度自查吧!年度自查上交的时间一般只要在12月结束前提交就可以了。医疗器械经营自查自纠报告 按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【...
药品
经营许可证
到期了怎么换证
答:
符合审批条件的,予以通过,出具《药品
经营许可证
》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。材料审查过程,发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。4.领取结果。申请人按约定的方式到行政服务中心服务窗口领取办理结果。二、标准1...
二类
医疗器械
备案有效期多久二类医疗器械备案有效期
答:
二类
医疗器械经营
备案凭证算是
经营许可证
吗?经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。【生产许可证】生产许可证有效期为4年,期满前6个月内,须持原证重新申请,生产许可证实行年检制度。生产许可证包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、...
医疗器械经营许可证
注销后新办与延续有什么不同
答:
单位不同。
医疗器械经营许可证
注销后新办与延续单位不同,延续注册是注册还在有效期之内,即将到有效期之前去申请的注册,注销后新办是一个新的许可单位。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
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