77问答网
所有问题
当前搜索:
二类医疗备案凭证
医疗
器械网络销售
备案凭证
如何办理
答:
二类备案
或者三类生产许可证和需要提供ICP许可证。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第十二条 从事第
二类医疗
器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。第十七条 跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。第三十条 从事第二类医疗...
药店经营一类
医疗
器械需要办理什么证件或是
备案
答:
药店经营一类医疗器械需要办理什么证件或是
备案
不需要 根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第
二类医疗
器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;生产第一类医疗器械是需要备案的。
开
医疗
器械店需要什么手续
答:
3、法律分析做
医疗
器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如
二类
器械销售
备案凭证
,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监。4、一仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局二带上...
二类医疗
器械注册证申请流程
答:
二类医疗
器械注册证申请流程:1、前期准备:在申请注册证之前,企业应该先进行医疗器械产品的研发、试制、试验、评估等工作。同时,企业还需要查阅相关的法规、规章和标准,制定符合要求的生产工艺流程和生产工艺文件,以便更好地完成注册工作;2、提交申请:企业需要填写企业申请表和医疗器械注册申请表,并将...
二类医疗
器械说明书可以标在外包装上吗?
答:
二类医疗
器械必须要包装 具体包装要求如下:1、产品应有下列标记 : 制造厂单位名称、产品名称、规格型号、 生产日期、 产品编号、 注册产品标准号 、产品注册号。2、产品的包装上应有下列标记: 制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称 、生产批号或日期、 无菌及有效期 、“一次性使用”字样或图形...
经营第几类
医疗
器械实行许可管理
答:
县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和
备案
,经营第
二类医疗
器械实行备案管理,经营第三类...
上海市如何注册二三类
医疗
器械公司的注册条件及流程
答:
二、经营第
二类医疗
器械办理备案,经营第三类医疗器械办理许可,审批部门都是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发
备案凭证
或者医疗器械经营许可证。三、经营范围:无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上...
你好,你办过3类
医疗
器械经营许可证吗?现场核查都做些什么
答:
医疗器械经营许可证三类有
备案凭证
吗 医疗器械经营许可证是有许可证的是属于三类许可医疗器械经营备案凭证是在食药监备个案属于
二类医疗
器械只有营业执照,没有许可证的 医疗器械经营许可证6810 和6801包括什么 答:查到了,具体如下: 6801基础外科手术器械 1:医用缝合针(不带线) 2;基础外科用刀: 手术刀柄和刀片、皮...
医疗
器械经营自查报告
答:
符合
医疗
器械经营质量管理规范要求。 三、提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营
备案凭证
》的。公司于20xx年4月22日申请下发医疗器械经营许可证,公司一直秉承诚“质量第一、客户至上”这...
医疗
器械生产监督管理办法(2017修正)
答:
食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第一类
医疗
器械生产
备案凭证
。第十二条 医疗器械生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证...
棣栭〉
<涓婁竴椤
5
6
7
8
10
11
12
9
13
14
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜