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临床试验是什么意思
临床
药
是什么意思
答:
临床药物的研发需要经过一系列复杂的过程,如药物发现、制剂研发、
临床试验
等。在药物临床试验中,药物的安全性和有效性是最基本的考虑因素。为了确保临床药物的品质,相关机构对临床药物的研制、生产和使用进行监管和评审。只有经过相关机构的认证和批准,临床药物才能正式上市销售。临床药物应用的范围非常广泛...
临床试验
中竞争入组
是什么意思
答:
多中心临床研究中的固定入组和竞争入组。不少临床医生都参与过药物研究中的多中心随机对照
临床试验
(RCT)。随着临床研究自身的发展、医学协同研究网络的建立以及医生研究能力的提升,医生研究团队主导的多中心临床研究(包括RCT和其他观察性研究)数量也在逐渐增多。由于多中心临床研究需要多个本质上相互独立的...
临床
cra
是什么意思
?
答:
临床CRA是指临床研究助理(ClinicalResearchAssociate),是进行
临床试验
的一名重要人员,负责监督现场
临床实验
,并确保实验数据的准确性和合法性。该职位的员工需负责确保所有数据和病历资料的完整性和一致性,监督实验程序的符合性,并且负责追踪和汇总实验数据,并将其报告给赞助机构或委员会。临床CRA的职责是...
rct
是什么意思
?
答:
RCT的介绍:随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学,生物学,农学。随机对照试验的基本方法是,将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,以对照效果的不同。具有能够最大程度地避免
临床试验
设计、实施中可能出现的...
crc
是什么意思
医学
答:
医学crc
意思
是:临床研究协调员。一、定义:临床研究协调员(crc)是指经过主要研究员的授权同意,并且经过培训之后,在
临床试验
里协助研究者进行非医学性判断的事务性工作人员。职责包括药品发放、与受试者沟通,并与研究者保持联系等。CRC作为临床研究中的一员,是一项专门的职业。二、工作内容 1、维护...
gcp证书
是什么意思
啊?
答:
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品
临床试验
管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用...
cso
是什么意思
医药?
答:
cso是Clinical Service Organization的缩写,中文可译为临床医疗服务组织。它是指医院、医疗机构或制药企业等组织机构为了优化
临床试验
的研究设计、执行和管理等工作而设立的专业机构。cso组织拥有一定的医学和临床试验管理专业知识,能够协助医药企业完成国内外临床试验的研究,进一步推进新药研发和上市。cso机构...
trial
是什么意思
答:
trial,作名词时译为“试验;审讯;努力;磨炼”;作形容词时意为“试验的;审讯的”。短语搭配:on trial 在试验中;在受审 clinical trial
临床试验
;诊治试验 trial production 产品试制 trial and error 反复试验;尝试错误法 trial run 试车;试验;测试运行 free trial 免费试用 trials and ...
临床试验
,数据统计中的 数据删失
是什么意思
?指什么情况
答:
指由于某种原因被截断了的数据。删失(censoring)生物统计学的基本概念之一该词源于心理学,意指刺激过强时,感官不予反应。统计学借以描述对某些个体不可能观察到特定点事件发生的现象。例如,
临床
观察中,病人的失访或死于无关原因;工业寿命
试验
对象未损坏即停止观察等,最常见的是右删失;令个体死亡时刻...
IND申报
是什么意思
?
答:
2、药物临床前研究阶段。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标被、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等研究。3、药物临床研究阶段。药物的临床研究包括
临床试验
和生物等效性试验。药物的临床试验,必须经过...
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