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一类耗材和二类耗材
绷带属于医用
耗材
几类产品
答:
不灭菌的是
一类
,灭过菌的是
二类
光棒属于
耗材
么
答:
光棒属于
耗材
。气管插管用导管光棒是
二类
医疗器械属于耗材类别器材,气管导管是一次性插管属于消耗器材,光棒气管插管技术是一种通过颈前光斑来判断气管导管位置的盲探气管插管技术,是一项用于临床麻醉、急救复苏和困难气道病人气管插管新技术。
医疗
耗材
三证指什么
答:
3、准字号的医疗器械注册证是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗
耗材
的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用,并颁发证书。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是
一类
,
二类
,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或...
二类
医疗器械经营许可可以销售
一类
的
答:
可以的,根据有关规定,第
一类
器械不需要办理许可证即可经营。
二类
医疗器械经营范围
答:
该经营范围有:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,取得
二类
医疗器械经营备案凭证的企业可以经营以下范围的产品:体外诊断试剂、医用材料、医用
耗材
、医用卫生材料及敷料、医用冷热敷贴、消毒灭菌设备和物品、医用影像设备和医学软件、康复辅助器具、医用手术器械、医用注射器具和其他二类医疗器械。
医疗器械
二类
备案资料有哪些医疗器械二类备案资料
答:
申请《第
二类
医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。第二类医疗器械经营备案对注册地址要求:1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性
耗材
的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于...
二类
医用消毒超声耦合剂有杀菌功能吗?
答:
了解过耦合剂的人偶知道,耦合剂分
一类和二类
,一类为普通型超声耦合剂,二类为消毒型超声耦合剂。随着医疗卫生服务水平提高,如今很多医院在采购耦合剂时,会要求耦合剂具备或证明其有杀菌功能。自从含有消毒、杀菌功能的耦合剂升级为二类医疗
耗材
之后,朗索消毒推出了医用消毒超声耦合剂,符合国家卫生计生委...
教育设备包括哪些内容
答:
实验室设备包括三大类:第
一类
指的是例如中央台,边台,通风柜,药品柜,器皿柜,天平台,原子吸收罩以及洁净系统等基础类的设施。 第
二类
是研究的工具类的了,包括各种仪器,比如培养箱,干燥箱,天平,水浴锅,离心机,搅拌机,粘度计等, 第三类是
耗材
,也就是易耗品,例如滤纸,玻璃容器,一次性手套等 问题九:图书,...
医疗
耗材
在当地没有备案,就不能销售吗
答:
不能,销售
二类
或者三类的产品必须要到药监局办理相关的营业资质,如果是医用
耗材
本身没有产品备案或者产品注册证,生产违规,如果销售方没有销售资质(
一类
的医疗器械除外),经营违规。
二类
医疗器械主要包括哪些
答:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用
耗材
。
二类
医疗器械主要包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的...
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