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gmp是什么意思啊
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GMP
规定尘埃粒子≥0.5微米和≥5微米两个范围,≥0.5微米就是说0.1...
答:
1, 大于等于0.5微米粒子
意思
就是'粒子直径大于0.5微米的所有粒子',不管它是0.6,0.9,1.2或者6.3微米直径,只要满足这个条件就应计算在内. 你所列的0.1,0.2,0.3微米粒子都是'小于'0.5微米,所以并未包括在内.大于等于5微米粒子的意思同上.注意,大于等于是一个'连续函数'的概念,是所有...
在
GMP
中,再验证的设备范围是指全部设备吗?还是指关键的设备?有没有...
答:
没有法规的解释 不过楼上说的对 做风险分析 风险分析是个框
什么
都能装 根据风险分析确定什么设备做验证 再验证周期是一年还是几年 我们就是这么做的
GMP
常温库温湿度验证怎么写啊?万分感谢···
答:
温度分布和温度适用性验证 温度分布:选取几个代表性的点定时记录温湿度,夏天找热点、冬天找冷点来确定温湿度计日常监测的摆放位置和数量。布点要有布点图 适应性:就是在仓库满载、空载和中间装量分别确认温湿度,可以用上面验证确定的布点进行 ...
飞检
是什么意思啊
答:
飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查,指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。1991年,国际奥委会特别通过了一项议案,率先在其医学委员会下成立了赛外检查委员会。飞检的应用 为适应药品安全监管新形势,保证药品生产质量,提高监管效果,2006年,国家食品药品监管局发布《药品
GMP
...
请问洁净室10级验收主要看
什么
?谢谢
答:
第一级测试项目包括:A. 风速测量 B. 风测量量 C. 前两项的均匀度分析 D. 滤网泄漏测试 E. 洁净度测试 F. 压力测量 第二级测试项目包括:A. 气流平行度测量〈只适用层流型无尘室〉B. 空间泄漏测试〈几乎已被压差测试取代〉C. 恢复率测试〈依建议只适用乱流型无尘室〉D. 粒子沉降测试〈近年...
esg
什么意思啊
?
答:
esg是电悬式陀螺仪的
意思
。electrically suspended gyro 电悬置陀螺仪 gyroscope autopilot 陀螺自动驾驶仪 flight gyroscope 飞行陀螺仪 上海生产基地的生产车间完全按照
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标准设计和建造,配有一流通风净化系统的十万级空气净化车间达800平方米,大大超过了保健品生产对环境的要求,确保持续不断的生产出...
资质跟荣誉有
什么
区别
答:
简单的说,资质是你所可以达到的水平能力;荣誉是你既往的功劳表现。资治通鉴的话大约是这样的:官要任命有能力的人。有功的人只能赏赐,不能因功赏官。政府承认你公司为社会所做的功劳,奖励某某称号是单纯的荣誉,不代表你公司的能力。只有专业的机构认证才能说明你公司具备相关的能力资质。例如
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认证...
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vitas速速消可以让人变为时尚女人变苗条啊,这产品可以嘛
答:
可以啊, 我现在也已经买了呢,确实很不错呢
康华公司是干
什么
的啊
答:
康华生物的发展历程可分为三个阶段:第一阶段(2004—2010年)是企业初始阶段,公司完成了产品研发转生产的铺垫,成立于2004年,2005年研发中心及中试车间建成并投入使用,2008年生产车间建成。第二阶段(2011-2014年)是企业起步阶段,2012年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗通过了
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认证并正式上市销售,2013...
什么
事药品的价格批文谁有模板或格式告诉我一下啊快急疯了。
答:
如果你的这个药品在国家降价目录里,那么你的价格就是国家的限价。 如果是自主定价,还要看你要的是省物价,还是市物价。分别在省物价局和市物价局办理。 程序,先从网上下载表格,填好后,带上 1. 药品生产许可证 2. 营业执照 3. 批准生产文件 4. 药品使用说明书 5. 取得
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资格的证明...
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