77问答网
所有问题
当前搜索:
gmp的重点是什么
中药饮片
GMP
认证检查
的重点是
..
答:
重点做好以下两方面工作:厂房改造方面
,根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点,对厂房进行彻底改造,对工艺进行合理布局,并配备相适应的各种设施。设备改造方面,选择购置设计安装合理、结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备,提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可...
GMP
复检
的重点
项目
是什么
?
答:
重点是看你的GMP后期维护如何
,生产厂房、设备保养情况,文件执行更新情况,再验证,还有大量的批记录,市场投诉,自检,
药品的
GMP
、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
是Good Distribution Practice的简称,
即药品供应和管理规范,也称药品流通规范
。是世界卫生组织推荐的。注:在编写思路和管理重点上我国GSP和WHO的GDP这两个标准是相似的, GSP 标准更加强调药品购进和验收环节的控制,我国现行的GSP 标准作为药品经营质量管理的基本准则, 适用于中华人民共和国境内经营药品的专...
GMP
分为哪六大系统?
答:
GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行
。重要的质量管理工作包括:供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。2、实验室系统 主要是:
要确保人员及仪器设备的匹配性
、负责仪器的校验和维护、标准品和对照品的管理、分析方法的验证和确认、稳定性检测...
gmp
和gsp的区别
答:
“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准
,是一个独立的管理体系,在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。2、两者的要求是不同的:“GSP”制药企业必须从药品管理、人员、设备、采购、仓储、保管、配送和销售等方面建立完整的质量保证体系,
重点保证药品质量的目的
。“GMP”要求企业根据...
什么是GMP管理
系统?求详细解答!
答:
GMP
法规是一种对生产、加工、包装、储存、运输和销售等加工过程的规范性要求。其内容包括:厂房与设施的结构、设备与工器具、人员卫生、原材料管理、加工用水、生产程序管理、包装与成品管理、标签管理以及实验室管理等方面。其
重点
在于:(1)人员卫生 经体检或监督观察,凡是患有或似乎患有疾病、开放性...
GMP
在药品生产管理实施方面的难点,
重点
和特色
答:
GMP
在生产管理中细化了软件,对原则性要求予以细化,使生产操作更具有可操作性,这是否也可算是
重点
?GMP在生产管理中对生产过程控制要求更加明确(如污染与交叉污染的预防,差错的预防),生产过程技术管理的重要环节:工艺技术管理、批号管理、包装管理、生产记录管理、不合格管理、物料平衡管理和清场管理等...
GMP与C
GMP的
区别
答:
GMP:全称为“Good Manufacturing Practices”,
指药品生产质量管理规范
。CGMP:全称为“Current Good Manufacture Practices”,指动态药品生产管理规范。二、执行国家不同 GMP:GMP主要是中国等发展中国家执行的药品生产管理规范。CGMP:CGMP主要是美国、欧洲、日等国执行的药品生产管理规范。三、偏重点不同 G...
gmp
2010版的特点为
答:
风险管理等概念,明确了
GMP
仅为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,强调了管理
重点
在于“过程”。2、强调质量管理体系建设:在机构与人员方面,其条款数大幅增加,明确了药品生产企业关键人员的范围、资质与职责,新増了企业负责人与质量受权人,细化了药品生产相关人员的培训要求。
GMP
药厂净化车间工程要注意
哪些
东西?
答:
(iwuchen最近给丽珠药业集团做的药厂净化车间就是遵循着以上的原则)通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑
的重点
;我们最擅长的就是给予客户符合
GMP
及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
gmp检查的重点及注意事项
GMP的六个管理要素
gmp重点知识
gmp现场检查细则
gmp标准化内容
gmp的重要性是什么
GMP的要素有哪些
简述gmp的主要内容有哪些
实施gmp的要求包括