77问答网
所有问题
当前搜索:
GMP研发质量管理意义
原料药的
GMP
包括什么具体内容?
答:
第二十条 应当在工艺验证前确定产品的关键
质量
属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性。关键质量属性和工艺参数通常在
研发
阶段或根据历史资料和数据确定。第二十一条 验证应当包括对原料药质量(尤其是纯度和杂质等)有重要影响的关键操作。第二十二...
山东鲁抗辰欣药业有限公司
质量管理
答:
山东鲁抗辰欣药业有限公司以其严谨的
质量管理
闻名。该公司构建了一套全面且高效的质控体系,总经理亲自把关产品质量,质量保证处的人员驻扎在各车间,对生产过程进行监督指导,确保质量控制严格实施。各生产岗位设有工艺监控点,严格把控每一道工序,所有产品均通过了国家食品药品监督管理局
GMP
认证,展示了其...
...医药生物工程有限公司如何通过组织结构和
质量管理
保障其经营战略实施...
答:
在组织结构上,公司拥有一支大约140人的团队,其中销售部门占约80人。行政管理、销售管理和生产系统各占50%,包括2名博士和3名硕士在内的高学历员工占比60%</,涵盖了管理、市场营销、临床医学药学、生物化学、基因工程等多个专业领域。在生产与
质量管理
方面,公司严格执行
GMP
规范,建立了完善的质量控制...
gmp
最后一章附则中介绍了多少个术语的
含义
答:
(四) 产品 包括药品的中间产品、待包装产品和成品。 (五) 产品生命周期 产品从最初的
研发
、上市直至退市的所有阶段。 (六) 成品 已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 (七) 重新加工 将某一生产工序生产的不符合
质量
标准的一批中间产品或待包装产品的一部 分或全部,采用不同的生产工艺进行再加...
药品生产场地变更研究技术指导原则
答:
药品生产场地变更研究技术指导原则:
质量
源于设计原则、风险
管理
原则、质量等同性原则、
GMP
符合性原则。为促进新药
研发
成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品生产企业兼并重组,我国依法规范药品生产场地变更的注册行为。
...医药生物工程有限公司如何通过组织结构和
质量管理
保障其经营战略实施...
答:
在组织结构上,公司拥有一支大约140人的团队,其中销售部门占约80人。行政管理、销售管理和生产系统各占50%,包括2名博士和3名硕士在内的高学历员工占比60%,涵盖了管理、市场营销、临床医学药学、生物化学、基因工程等多个专业领域。在生产与
质量管理
方面,公司严格执行
GMP
规范,建立了完善的质量控制体系...
现代制药企业如何建设符合
GMP
/GSP规范的信息化系统?
答:
经营过程,通过建模引擎打造以流程、项目、会议、督查督办为核心的新药
研发
平台;以材料、合规性管理为核心的
GMP管理
体系;以数据、客户、合同管理为支撑的业务整合系统,集“基础管理+特色应用拓展”于一体的协同办公平台,提供更轻的用户操作前台,从“研发、生产到销售”全面优化药品
质量
。
药品
质量
与安全就业前景和就业方向
答:
药品质量与安全就业前景还不错,毕业生就业主要面向药品
研发
、生产、经营及产品质量检测等企业,在药品生产、检验、管理等岗位群,从事产品的
质量管理
、检验、检测等工作。药品质量与安全专业的培养目标:培养思想政治坚定、德才兼备、全面发展,适应行业发展需要,具有良好职业素质和创新精神,掌握药学基本理论、...
四环医药控股集团完善的生产
管理
体系
答:
北京四环制药有限公司,作为国内一流的生产型企业,其生产管理体系堪称完善。该企业拥有国家药品生产
质量管理
规范(
GMP
)认证的现代化生产基地,涵盖了原料药、固体制剂、小容量注射剂、冻干粉针、激素类原料及口服制剂等多个车间,设备先进,产能强大,能生产包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、激素类片剂等在内的7...
药品
质量
与安全专业介绍
答:
其次是实践课程,学生需要在校内进行分析检验基本技能、
GMP
与GSP实用技术专项训练及药品
质量
检验等实训,以及在药品生产、经营等企业进行实习。在众多专业中,该专业的工作稳定,薪资待遇各方面都不错,就是会比较枯燥无聊。毕业生主要面向药品
研发
、生产、经营及产品质量检测等企业,在药品生产、检验、
管理
等...
棣栭〉
<涓婁竴椤
4
5
6
7
9
10
8
11
12
13
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜