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GMP培训
制药企业培训实操指南:
GMP培训
题库详解
答:
GMP培训
题库篇</在具体的GMP培训内容上,第八章至第二十一章构成了一份全面的题库。第八章总则,第九章至第十六章分别涵盖了机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告,以及自检等关键环节。最后一章附则则补充了相关补充规定。...
GMP培训
管理软件哪家最具竞争力?
答:
辛格迪
GMP培训
管理系统(TMS) 制药企业一站式培训解决方案 辛格迪GMP培训管理系统(TMS)立足于制药行业,由制药行业质量管理专家设计,并由康利华咨询提供合规保证,产品设计严格按照GMP、ICH Q7a、FDA 21 CFR Part11、cGMP、EU-GMP(ANNEX 11)、ISPE GAMP5等标准规范。辛格迪GMP培训管理系统(TMS)完全满足...
gmp培训
要求一年几次
答:
gmp培训
要求一年一次。根据国家药品监督管理局的《药品生产质量管理规范》和《药品注册管理办法》等有关法规规定,医药生产企业必须进行GMP系列培训,以保障药品生产的质量、安全、有效。对于
GMP培训
的要求一般要每年至少进行一次。G培训的具体要求和计划应根据不同企业的实际情况来制定。拥有较高GMP要求的医药...
gmp
良好操作规范
培训
内容有哪些?
答:
GMP
的基础知识:包括GMP的发展历程、重要性、应用范围和相关法律法规。药品管理与审核制度:包括质量体系的建设、药品生产质量管理要求等。质量控制和分析技术:包括原材料检验、中间产品检验、成品检验、稳定性检验、方法验证及检验技术等。生产技术:包括生产工艺、生产设备、清洁卫生、环境控制、采购、仓储和...
gmp培训
中人员行为一禁二轻三勤是什么
答:
题主你好,
gmp培训
中人员行为的一禁二轻三勤的具体含义是:一禁,禁止未培训人员上岗。二轻,指进入操作间关门要轻。三勤,指勤理发,勤点指甲,勤换内衣。
药品
GMP培训
教材:药品GMP简明教程图书信息
答:
这是一本由中国医药科技出版社出版的药品
GMP培训
教材,特别适合于简明教程的学习。该书是其第二版,发行于2011年8月1日,确保了内容的时效性和专业性。书籍采用平装形式,总共有346页,适合于读者在深入研究或日常学习中翻阅。正文语言为简体中文,确保了国内读者的理解和接受度。开本为16开,尺寸为23....
从事药品生产操作的人员为什么要
培训GMP
答:
第一,这是GMP(药品生产质量管理规范)明文规定的,从事药品生产的企业必须要举行人员培训并且要有记录。药监局来检查时,发现没有培训的话,就说你在培训这块有缺项,需要你整改。第二,药品生产操作人员要进行
GMP培训
,是为了培养质量意识、GMP意识、规范意识。你想想,药品是给人吃的,是用来治病的,...
gmp
对员工的要求
培训
的要求
答:
一级
培训
的对象是企业领导人及部门负责人。培训内容:《
GMP
教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等。一级培训,每年培训两期,每期7~10天。(2)二级培训,分为4个不同对象。第一培训对象:生产管理人员和操作人员。培训内容:《生管理制度》、...
gmp培训
的目的
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有...
药品
GMp培训
记录签到必须到具体时间点吗
答:
是的,药品
GMP培训
记录的签到是必须要到具体的时间点的,也就是在签到里面是需要具体到具体的时间点。在大部分的药品GMP培训记录都是需要这样子填写的,因为在签到里面是需要做签到人的一个信息的填写的,然后在时间点以及个人信息的填写上是必须要准确的。因为只有这样才可以更加准确的收集签到人的签到...
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