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食品gmp认证考试报名条件
gmp认证
怎么考?
答:
gmp证书考试要求:GMP证书考取的基本要求是,
申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验,或者具有国家认可的质量管理职称
。另外,申请者还需要填写申请表,并提交资料,这些资料包括:职业资格认定表,职业资格证书,职业资格审核表,职业技能证书,职业能力证明书,职业评审表,职业能力鉴定表,职业资格认定表...
gmp认证考试报名条件
答:
1、企业应取得《药品生产许可证》,其生产范围包含申请认证范围内
。2、申请认证范围必须
含有取得注册生产批准文号的产品
。
3、药品GMP厂房验收合格
。4、
具有依法经过资格认定的药学技术人员
、工程技术人员及相关的技术工人。5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。6、具有能对所生产药品进行质量管理...
gmp认证
如何拿
答:
4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证
。二、办理程序:(一)申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。(二)受理:申请材料经省政务大厅食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的,...
药如何通过
gmp认证
答:
(1) 应用程序:申请人应向省政府办公厅
食品
药品监督管理窗口提交
GMP认证
申请书(一式两份)和电子申请文件,并附上相关材料。(2) 接受:省人民政府办公厅食品药品监督管理局通过窗口审核符合
要求
的,受理并出具受理通知书;如果申请材料不完整或不符合正式审查要求,应在5个工作日内通知申请人补充材料;如...
考
GMP认证
有什么
要求
?
答:
涉及GMP验证的各要素
一、产品设计的确认
;二、机构与人员素质的确认;三、厂房、设施和设备的属性认定;四、符合质量标准的物料的确认;五、软件的确认。GMP认证所需报送的材料 申请药品GMP认证的药品生产企业,应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料。(一)《药品生产企业许可证》...
如何去药监局做一名
GMP认证
检查员
答:
药品生产质量管理规范”。
GMP要求食品
生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。您必须熟知GMP的规范内容、
认证要求
和认证程序。当您(一)(二)(三)三项都达标后,就可以成为药监局的
GMP认证
检查员了。
GMP认证
需要提交的资料有哪些?
答:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业
资格
或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;2.拟经营药品的范围;3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。(二)(
食品
)药品监督管理机构对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:1.申请事项不属于本部门...
新开办企业申请保健
食品GMP认证
需要准备哪些参考资料?
答:
1、申请报告,2、登记表,3、申请人的基本情况及其相关证明文件,4、拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等
条件
说明以及投资规模等情况说明5、企业法人营业执照(营业执照)复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知...
GMP认证
检查员怎么考
答:
不是
考试
录取的,GMP检查员是从符合
条件
的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。根据河南省食品药品监督管理局规定,药品生产和相关人员需取得
GMP认证
。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。
要求食品
生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的...
gmp
工厂
认证
如何办理
答:
1.3 本次
药品GMP认证
申请的范围 ◆列出本次申请药品GMP认证的生产线,生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件;◆Z近一次(
食品
)药品监督管理部门对该生产线的检查情况(包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况,并附相关的药品GMP证书)。如该生产线经过境外的药品GMP检查,需一并...
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