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药学中的gmp是什么意思
药学中
所说
的GMP是什么
?
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
药学
gsp glp gcp
gmp什么意思
答:
GMP:Good Manufacturing Practice
药品生产质量管理规范或保健食品良好生产规范
;GSP:Good Supply Practice 药品经营质量管理规范;GLP: Good laboratory practice of drug 药品非临床研究质量管理规范;GCP:Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 ...
药品gmp
认证
是什么意思
答:
药品GMP是指药品生产质量管理规范
,是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。药品GMP认证申请流程如下:1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料;2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日);4...
药品
的GMP
、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
一、GMP 是Good Manufacturing Practice的简称,
即药品生产质量管理规范
。检查对象是:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。"人"是实行GMP管理的软件,也是关键管理对象,而"物"是GMP管理的硬件,是必要条件,缺一不可。GMP的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低;②防止对医药品的污染和低质量医...
什么是GMP
答:
GMP的英文现在成了:Good(良好的)Manufacturing(制造业) Practices(规范) For Drugs(药品),
中文含义为“药品生产质量管理规范”
,是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求。
它是质量保证的一部分
,是确保药品生产持续稳定符合法定标准的一系列活动。中国自1988年正式推广GMP标准以来...
药品
的GMP
,COS,FDA
答:
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,即《
药品生产质量管理规范
》。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在...
GMP
证书有
什么
用?
答:
GMP, 中文
含义
是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是
一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。1、根据中华人民共和国卫生部部长...
GMP
证书有
什么
用?
答:
GMP, 中文
含义
是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是
一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。1、根据中华人民共和国卫生部部长...
gmp
认证在哪里办
答:
GMP是
英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文
含义
是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料:药品GMP认证申请书(一式四份)。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和...
药品研发机构的资质
答:
1.1 GMP认证:药品研发机构通常需要取得“
药品生产质量管理规范
”(Good Manufacturing Practice,简称GMP)认证,确保在药品生产和研发过程中符合国家的质量管理标准。1.2 GLP认证:对于临床试验和实验室研究,药品研发机构可能需要获得“实验室质量管理规范”(Good Laboratory Practice,简称GLP)认证,以确保...
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