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药品经营质量管理规范
行使
质量管理
职能在企业内部对
药品质量
具有裁决权的是谁
答:
行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是企业的质量管理机构
药品经营质量管理规范
如下:第一章总则 第一条为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建...
药品经营质量管理规范
全文
答:
第一条 为加强
药品经营质量管理
,
规范
药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保
药品质量
。...
药品经营质量管理规范
简称为
答:
药品经营质量管理规范
简称为GSP,相关规定如下:1、GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量;2、GSP...
药品经营
和使用
质量
监督
管理
办法
答:
《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,
规范药品经营
和药品使用
质量管理
活动而制定的法规。它适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。该办法明确了从事药品批发或零售活动的企业和个人应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格...
关于《
药品经营质量管理规范
》的说法,正确的是( )
答:
【答案】:D 本题考查的是《
药品经营质量管理规范
》的内容,《药品经营质量管理规范》的英文是(Good Supply Practice,GSP),故A错误。建立药品追溯体系,实现药品可追溯。同时,药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的参与方,也应当符合药品GSP的相关要求,依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品...
药品经营质量管理规范
根据哪一年修正的
答:
国家食品药品监督管理局于2013年2月19日(星期二)下午14时举行新闻发布会,请药品安全监管司司长李国庆介绍新修订《
药品经营质量管理规范
》有关内容。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。药品经营企业应当...
药品经营质量管理规范
根据哪一年修正的
答:
根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈
药品经营质量管理规范
〉的决定》修正国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改:一、将第二条修改为:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制...
药品经营质量管理规范
的适用范围是
答:
药品经营质量管理规范
的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布,适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订,2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第2...
药品经营质量管理规范
是指
答:
药品经营质量管理规范
是指针对药品经营企业制定的一套行业质量管理标准和要求。它由国家药品监督管理局制定和发布,旨在规范药品经营企业的经营行为,加强对药品的质量监管和管理,保障药品的安全和有效。药品经营质量管理规范主要包括以下内容:1. 药品的采购、存储和分销的质量管理:药品经营企业需要建立完善的...
药品经营质量管理规范
答:
(一)
药品
采购、验收、陈列、销售等环节的
管理
,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;(二)供货单位和采购品种的审核;(三)处方药销售的管理;(四)药品拆零的管理;(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;(六)记录和凭证的管理;(七)收集和查询
质量
信息的管理;(八)质量...
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