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药品临床试验管理规范适用于
药物临床试验
质量
管理规范
是根据什么制定的
答:
第一条 为保证
药物临床试验
过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国
药品管理
法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本
规范适用于
为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。第...
gcp的全称是什么
答:
GCP不但适用于承担各期(I--IV期)
临床试验
的人员(包括医院
管理
人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也
适用于药品
监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。
规范
相关人员的行为。
gcp是什么?
答:
《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。
gcp不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员
),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。如...
gcp属于行政法规吗
答:
相关内容:为保证
药物临床试验
过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国
药品管理
法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本
规范适用于
为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。...
药物临床试验
质量
管理规范
的目的是什么
答:
,英文简称为GCP,GCP正是一套国家制定的对于
药物临床试验
的
管理规范
,是由国家药品监督管理局颁发的法规,GCP不但
适用于
各期临床试验人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究院及相关人员。
药物临床试验
质量
管理规范
用于
什么
答:
、《中华人民共和国
药品管理
法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条
药物临床试验
质量
管理规范
是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。
药品临床试验管理规范
的介绍
答:
为使我国
药品临床试验
科学、
规范
,保障受试者的权益,保证药品临床试验的质量,适应我国新药研究开发、参与国际合作和国际竞争的需要,促进我国医药事业的发展,根据《中华人民共和国
药品管理
法》,参照国际公认的原则,制定本规范。本规范对于药品临床试验的受试者起到保护保障作用,对于申办者、研究者起到...
gcp全称是什么?
答:
1、GCP 英文缩写:GCP 英文全称:Good Clinic Practice 中文解释:优良临床
管理规范
缩写分类:医药卫生 2、GCP 英文缩写:GCP 英文全称:good clinical practice 中文解释:
临床试验
规范标准 缩写分类:专业词汇 3、GCP 英文缩写:GCP 英文全称:Ground Control Point 中文解释:地面控制点 缩写分类:专业...
药物临床试验
质量
管理规范
的目的是什么
答:
第一条 为保证
药物临床试验
过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国
药品管理
法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本
规范适用于
为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。第...
中国药学会gcp证书是什么等级
答:
国家级。gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“
药品临床试验管理规范
”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你...
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药品临床试验规定药物清点和计数
药品临床试验管理规范的特点
药物临床试验管理规范共
药物临床试验管理
药物临床试验研究包括
药品监督管理的目的是
药物临床试验的实施应当遵守
药物GCP的适用范围
临床试验管理规范名词解释