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药典未收录能算药品吗
药典
上
没有
的
药品
怎么鉴别和检验?
答:
我国
药典
,只记录"国家标准药品",至于"部颁标准药品"还
没能
收录进药典,所以在查询"药典"时,有些
药品没
有记录.主要是中成药存在这样的问题.我国的医药体制还在改革当中,所以出现这种情况,部颁标准药品即卫生部颁发的药品执行标准,当然还有一些"地方标准".某些中成药由于处方来源不尽相同,所以有一部分
未收
...
中国
药典
的问题
答:
其次,中国药典是针对中国药品生产企业的一种规范性法典,主要是针对国内的药品,
就是说未在国内上市的品种一般是不会被收录在中国药典的
。再次,即便是国内上市的品种,由于药典每5年重新编写一次,所以会有一些国内药品也未被收录在内,这些标准会在中国药典委员会官方网站或药典增补本中收录。最后,如果...
化学
药品
新药注册分类
答:
2. 已在国外获得批准上市,但未载入药典且我国也未进口的
药品
。3. 由已上市化学药品新组合而成的方制剂。4. 国外
药典收录
的原料及制剂。5. 已上市药品增加新适应症者。
所查
药品
的标准在现行中国
药典没
有记载怎么办
答:
药典
不是什么
药品
都
收录
的,很多药品标准出自SFDA或者卫生部的其他标准里。一般药品说明书上都有检验标准的简写,不过大部分简写的不标准。检验标准除了《中国药典》,还有《卫生部药品标准中药成方制剂》十几册,还有《《国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)》十几册 ...
药典
附录部分收载的药材和饮片是合法的品种吗?是的话,为什么又收在附录...
答:
还是有许多冷背药材
没有
规范,一般使用时也不
能算
是违法,但出了问题才个案处理,这个时候只能以中药大辞典或是一些文献资料进行参考了.所谓的附录中
收录
的多数是正文中成药里涉及到的药材或是辅料,因为在前边没有相关的品种,但在成药中又确实用到,所以就只好做一个不伦不类的附录了....
2010版中国
药典
二部凡例总 则
答:
在凡例和附录中,"除另有规定外"这一用语意味着,如果与凡例或附录有不一致的情况,将在正文中特别说明并按其规定执行。正文中提到的
药品
指的是本版
药典收录
的品种,其质量必须符合相应的标准。正文中的规定适用于符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的产品。任何未遵守GMP或添加未经批准物质的药品,...
中国
药典
不少
药品
都
没有
啊,怎么查找那些药品的质量标准
答:
药典
不是什么
药品
都
收录
的,很多药品标准出自SFDA或者卫生部的其他标准里面,如楼上所述。
2020年版《中国
药典
》,哪四个品种未被继续收载?
答:
2020版《中国
药典
》已经出现,在最新的药典里有四个品种未被
收录
。其中最受关注的,就是被列为一级保护野生动物的穿山甲,原因也很简单,那就是它快要灭绝了。另外三个分别是马兜铃、天仙藤和黄连羊肝丸,前两个是因为存在肾毒性,而黄连羊肝丸是因为处方里有夜明砂,这个东西是蝙蝠类动物的粪便。1、...
我国
药品
质量标准是什么
答:
1. 《中国
药典
》是国家
药品
标准的核心,收录了药品的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,为药品的生产、流通和使用提供了统一的技术规范。2. 部(局)颁标准是由国家药品监督管理部门颁布的,针对
未收录
在《中国药典》中的药品,或者《中国药典》中未作详细规定的药品质量标准。3. 注册批准标准是...
药典没有收录
的原料药,质量标准怎么查询?
答:
药典没有收录
的原料药质量标准是不好查的。只能到原料药生产企业去查或到主管部门去查。
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