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药事管理与法规大题
真题演练:执业药师《
药事管理与法规
》
答:
A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估
和
控制 B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险
管理
计划,主动开展药品上市后研究 C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书 D.建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫...
执业药师
药事管理与法规
模拟试题及答案(型题)
答:
7、执业药师
管理
的必要性是 A、只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范 B、加强执业药师注册和行为管理 C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,...
执业药师
药事管理与法规
模拟试题及答案(6)
答:
标准答案: d 23、 根据《药品流通监督
管理
办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是 A、医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库 B、医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度 C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放 D、医疗机构不得...
考前小练笔:执业药师《
药事管理与法规
》考前练习题
答:
【解析】本题主要考查药品注册申请分类及其含义。补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。8. 对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查...
2019年执业药师考试《
药事管理与法规
》真题及答案
答:
1:根据《药品不良反应报告
和
监测
管理
办法》,属于新的药品不良反应的是 A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的...
2020执业药师《
药事管理与法规
》真题答案4
答:
2020年执业药师《
药事管理与法规
》真题及答案 (41-50题)41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是( )。【选项】A.国药准字S+4位年号+4位顺序号 B.国药准字H+4位年号+4位顺序号 C.J+4位年号+4位顺序号 D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号 42.【题干】境外生产的化学药品的批准...
2018年执业药师《
药事管理与法规
》精选试题(1)
答:
2018年执业药师《
药事管理与法规
》精选试题(1)一、A型题 1、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品 A、润肤乳 B、洗发露 C、染发剂 D、香水 2、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发 A、食品药品监督管理部门 B、工商局 C、卫生行政部门 D、国务院 3、不属于保健品的特征的是 A、保健食品是一类介于...
2017执业药师
药事管理与法规
试题(7)
答:
答案解析:《医疗机构
药事管理
规定》第三十六条:医疗机构药师工作职责:①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与
管理药品
。②参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务。③参加查房、会诊、病...
2017年执业药师《
药事管理与法规
》试题及答案一
答:
2017年执业药师《
药事管理与法规
》试题及答案一 1.严禁在中药材专业市场进行交易的中药材是 A.茯苓 B.白芍 C.甘草 D.当归 E.党参 正确答案:C 2.列入国家三级重点保护野生药材物种名录的药材是 A.黄连 B.黄柏 C.杜仲 D.厚朴 E.黄芩 正确答案:E 3.关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关...
执业药师考试《
药事管理与法规
》易错题集(二)
答:
解析:考查基本医疗保险药品目录
管理
的规定。 酒制剂不得纳入基本医疗保险用药范围。A选项不符合题干。 预防性疫苗不得纳入基本医疗保险用药范围。B选项不符合题干。 纳入国家《基本医疗保险药品目录》的药品,应当是经国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药),以及按...
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