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疫苗上市许可持有人应当加强疫苗
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗
全生命周期什么管理
答:
质量管理。疫苗管理法明确,
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责
。所谓疫苗全生命周期,指的是疫苗研制、生产、流通、预防接种等全过程。
疾病预防控制机构,接种单位在接收
疫苗
时保存多少年
答:
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验
。疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作。国务院卫生健康主管部门负...
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疫苗
信息登记可以更改吗
答:
法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》 第五条
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责
。从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会...
中华人民共和国
疫苗
管理法
答:
国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平。第五条
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗
全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法...
所有的新冠病毒
疫苗
都是疫苗公司炒作和吹棒的吗
答:
疫苗上市许可持有人应当加强对前款规定人员的培训和考核
,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。第二十四条疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求 ...
中华人民共和国
疫苗
管理法施行日期是
视频时间 01:39
疫苗
管理规定
答:
变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的,应当经国务院药品监督管理部门批准。第五十九条
疫苗上市许可持有人应当
根据疫苗上市后研究、
预防接种
异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布更新后的疫苗说明书、标签内容。
江西个人怎么申请打新冠
疫苗
答:
第五条
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗
全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。第六条 国家实行免疫规划制度。居...
卫生健康主管部门与
疫苗
有关的监督管理职责是什么
答:
药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查。药品监督管理部门
应当加强
对
疫苗上市许可持有人
的现场检查;必要时,可以对为疫苗研制、生产、流通等活动提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。用法律规范疫苗的使用:医疗卫生人员实施接种,应当告知受种者或者其...
疫苗上市许可持有人应当
具备疫苗生产能力超出疫苗生产能力确需委托生...
答:
法律分析:
疫苗上市许可持有人应当
具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。法律依据:《中华人民共和国民法典》 第九百一十九条 委托合同是委托人和受托人约定,由受托人处理委托人事务的合同。...
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