77问答网
所有问题
当前搜索:
现行版药品GMP的主要内容
gmp的主要内容
答:
其次,GMP的主要内容涉及以下几个方面:
机构与人员;厂房与设施;设备;物料;卫生;验证;文件;生产管理;质量管理;产品销售与收回
。在对这些内容的详细规定中,体现出GMP的主要精神,药品的质量是设计、生产出来的,而不是检验出来的。因此,GMP要求药品的生产全过程都要处于受控制状态。此外,GMP的特点...
GMP的主要内容
是什么
答:
GMP是药品生产质量全面管理控制的准则,
它的内容可以概括为硬件和软件
。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP也是国际性药品生产质量控制和检查的依据,已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。
简述
GMP
及其核心
内容
答:
核心内容:确认食品生产过程安全性;防止异物、毒物、微生物污染食品;有双重检验制度,防止出现人为的损失
;标签的管理,生产记录、报告的存档以及建立完善的管理制度。
gmp
指的是哪个文件
答:
药品生产质量管理规范的主要内容
1. 生产与质量控制:GMP明确了药品生产的全过程控制
,从原料采购、储存、生产到包装、储存和分销的每一环节都有详细的规定。它要求企业建立严格的生产质量控制体系,确保每一步操作都符合质量标准。2.
设备与环境要求
:GMP对药品生产的设备和环境提出了具体要求,以确保药品...
gmp
标准是什么意思
答:
二、GMP标准的主要内容
GMP标准涵盖了药品生产的全过程
,
从原料采购、包装材料的选择,到生产设备的清洁、生产工艺的验证等各个环节都有严格的规定
。它还特别强调对人员的要求,包括员工的培训、健康状态以及行为规范等,以确保药品生产人员的操作不会对药品质量造成不良影响。三、GMP标准的重要性 实施GMP...
我国的
GMP主要内容
答:
企业负责人是
药品
质量
的主要
责任人。为确保实现质量目标,确保企业按照
GMP
要求生产药品,企业负责人应负责提供必要的资源配置,合理计划、组织和协调,不得干扰和妨碍质量管理部门独立履行其职责。 第二十五条 生产管理负责人 (一)生产管理负责人的资质 生产管理负责人应至少具有药学或相关专业大学本科的学历,至少具有三年从事...
什么是
gmp现行版
?
答:
在中国,
现行的药品GMP
规范为《药品生产质量管理规范》(2010年修订版),也称GMP2010版。这一标准实施了十多年,并且在制定和修订过程中,吸收了国内外先进的GMP理念,逐步完善和提高。预计未来会根据实践和技术发展等情况进行升级和调整。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文译为“药品生产质量管理...
gmp管理的
基本
内容
是什么?
答:
gmp管理的
基本
内容
:包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。涉及
药品
生产与质量的各个方面,强调通过对生产全过程的质量管理来保证生产出优质药品。
gmp
法规适用范畴包括什么
内容
答:
因此,随着新版
GMP认证
最后期限日益临近,留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展,规避认证工作“堵车”问题,不少企业将其完成新版
gmp
改造和认证的工作提前至半年以上,这也是有关部门所鼓励的。
药品
生产质量管理规范
具体内容
:1、质量管理 企业应当建立符合药品质量管理要求的...
GMP的主要内容
包括哪些方面
答:
GMP的主要内容
:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。GMP认证资料:1、
药品 GMP
认证申请书(一...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
GMP的三个主要内容
GMP的六个内容
gmp硬件包括哪些内容
GMP的基本内容包括哪些方面
仓库gmp管理的基本内容
GMP的基本内容
我国GMP的主要内容有哪些
GMP的主要内容有哪几个方面
食品GMP主要内容