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新版GSP解读
新版gsp
新增加的内容主要有哪些
答:
1.药品追溯体系:
新版GSP
规定药品经营企业必须建立完整的药品追溯体系,实现对药品从生产到销售的全过程监管,提高药品安全监管水平。2.药品储存与运输管理:新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求,包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施,确保药品的质量稳定。3.药品零售管理:新版GSP规范...
新版GSP
《药品经营质量管理规范》
解读
答:
新版GSP
培训2016版药品GSP管理规范精解2018.03.29温州目123录新版修订背景和情况总则药品批发的质量管理45药品零售的质量管理1.新版修订进程1.1修订大记事局令第28号公布第一次修订原卫生部部务会议审议通过第三次修订原国家总局局务会审议通过2004年4月30日2012年11月6日2015年5月18日2016年6月30日...
你对药品
gsp
的认识和理解150字
答:
新版GSP
在老版GSP基础上主要增加了几个方面内容:第一就是进存销环节新增了两个,一个是收货、一个是运输。第二新增加对仓库温湿度设备的要求,需要安装的温湿度监控系统替代了原来的温湿度记录仪。第三增加了对设备验证要求,包括温湿度监控系统、冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱。第四增加了对药品运输...
新版GSP
认证与旧版GSP认证有什么区别?
答:
所以这个要求也是要随之提高的,经过认真的研究新旧两版GSP认证,专家解答说;发现
新版GSP
与旧版的区别主要有两点:第一,标准提高,管理更加严格。第二那就是减少不必要的负担,增强可操作性。新版GSP认真对于人员管理的要求上也是有相当大的改革的。在随着我国执业药师考试制度的施行,国内的执业药师数量逐...
新版gsp
比老版gsp新增了什么内容
答:
与现行规范相比,新修订药品
GSP
提高了对企业经营质量管理要求,增强了流通环节药品质量风险控制能力,是我国药品流通监管政策的一次较大调整。新修订GSP主要增加了部分新的管理内容。同时,对于药品经营质量管理过程中的一些技术性、专业性较强的规定或操作性要求,将由国家药监局负责制定,并以GSP附录的形式...
新修订药品
gsp
在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求_百度知 ...
答:
新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称
新版GSP
)2013年2月19日发布,并于6月1日起正式实施。与现行规范相比,新版GSP对企业经营质量管理要求明显提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。 针对冷链管理,新版GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求,特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测...
新版gsp
中的五距,分别是多少
答:
五距指垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
GSP
在中国称为《药品经营质量管理规范》。是在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来...
新版gsp
对医药冷藏物流提出了哪些要求
答:
新版gsp
对医药冷藏物流提出了哪些要求:(一) 冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。(二)按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业...
新版gsp
认证标准主要检查哪些
答:
GSP
程序及重点: GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先由...
GSP
是什么?
答:
GSP
是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户...
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