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国家gmp标准要求是什么
gmp标准是什么
答:
法律分析:gmp标准是《药品生产质量管理规范》
,为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定《药品生产质量管理规范》。法律依据:《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药...
gmp标准是什么
答:
1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善2、简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生...
GMP标准
的管理规范
答:
第二十九条
对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施
。第三十条 实验动物房应与其他区域严格分开,其设计建造应符合国家有关规定。 第三十一条 设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染...
我国的
GMP
主要内容
答:
第十三条 GMP是质量保证的一部分,
它是确保药品生产持续稳定符合预定的用途、 符合药品注册批准或规定的要求和质量标准的一系列活动
。 GMP的基本要求如下: (一)明确规定所有的药品生产工艺,并能通过系统回顾历史情况证明所有的生产工艺能持续稳定地生产出符合注册批准或规定的要求、质量标准和预定用途的药品; (二)关键...
什么是gmp标准
和gmp标准指的
是什么
答:
简要的说,
GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统
,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界...
我国的哪一个强制性
标准
作为通用
GMP
答:
通过查询相关资料显示:我国适用于制药、食品等行业的强制性
标准
作为通用GMP。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按
国家
有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业
规范
帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,
GMP要求
制药、食品等...
药物制剂车间的
GMP规范
有
什么
样的
要求
答:
首先,是生产
什么
药物的制剂车间,这与空气净化系统关系密切。其次,2010版
GMP
自2011年3月1日起实施,要结合新版GMP的
要求
。下面附有厂房与设施的内容,希望对你有用。药品生产质量管理
规范
(2010年修订)(卫生部令第79号)第四章 厂房与设施第一节 原则第三十八条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品...
GMP
的认证
要求是什么
答:
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...
我国
GMP
的适用范围有
什么
答:
法律分析:GMP, 中文含义是“生产质量管理
规范
”或“良好作业规范”、“优良制造
标准
”。GMP的适用范围为:1、
GMP要求
制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。2、药品GMP认证是
国家
依法对药品生产企业...
什么是GMP标准
?
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