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医疗器械经营质量管理规范的自查
医疗器械
行业
质量管理自查
制度
答:
第一章 总则 第1条,我们始终遵循严谨的态度,旨在确保按照《
医疗器械经营质量管理规范
》的严格要求,以合规经营为目标,特此制定本制度,规范我们的运营实践。第2条,适用范围广泛,这套
自查
制度适用于我们所有医疗器械销售和服务过程中的环境控制,确保每个环节的合规性。第3条,责任与分工明确:质量部作...
医疗器械自查
报告
答:
1、公司无“销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的”的行为;2、公司无“经营条件发生变化,不再符合
医疗器械经营质量管理规范
要求,未按照规定进行整改;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房”的行为;3、公司无“提...
医疗器械自查
报告
答:
根据市局要求,我店对20xx年度的
医疗器械
日常的
经营
活动,进行了严肃认真
的自查
,现将自检自查情况汇报如下: 1、在医疗器械购销存
管理
中,我店严格按照GSP的管理,医疗器械备案管理执行,制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的
规定
,保证医疗器械的
质量
和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入...
药店
医疗器械自查
报告范文精选
答:
药店
医疗器械自查
报告1 为贯彻落实《**市整治全市医疗器械流通领域
经营
行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司
质量管理
部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:(一)从事医疗器械批发业务的经营企业...
医疗器械自查
报告
答:
【篇一】
医疗器械自查
报告 自铁西区食品药品监督
管理
局组织召开“铁西区药品
医疗器械质量
安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下: 1人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确...
医疗器械经营
企业年度总结
自查
报告
答:
篇一:
医疗器械经营
企业年度总结
自查
报告 我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、健全安全监管体系、强化
管理
责任 医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作...
药品
医疗器械自查
报告
答:
自查
情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。(二)经营条件发生变化,不再符合
医疗器械经营质量管理规范
要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。自查情况:我公司严格...
医疗器械经营自查
报告
答:
公司自20xx年3月12日由xxx有限公司变更为山东医疗器械有限公司、经营方式由批发变更为批零兼营。经营条件、库房、地址、经营范围等都未发生发化,未擅自变更经营场所或者库房地址,未扩大经营范围或者擅自设立库房。符合
医疗器械经营质量管理规范
要求。 三、提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办...
药品
器械自查
报告
答:
药品
器械自查
报告1 我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行
医疗器械经营质量管理规范的
公告(20xx年第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理...
医疗器械经营
企业
自查
报告 怎么写
答:
一、指导思想 紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过
自查
自纠检查,进一步格
规范医疗器械经营
使用行为,全面提高
质量管理
水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。二、检查目的 要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、...
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