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医疗器械经营许可证续证 - 77问答网
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    医疗器械经营许可证续证

    医疗器械经营许可证到期换证怎么操作答：法律分析：企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》；(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；(4)加盖企业印章的...
    医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的答：办理医疗器械经营许可证延续的流程：1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号；2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具受理通知书并告知申请人需要现场踏勘；3、区市...
    医疗器械经营许可证有效期为答：医疗器械经营备案凭证 内容应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应...
    医疗器械许可证到期后如何延续?答：医疗器械许可证到期后，企业需要按照相关法律法规及规定，按时申请延续许可证，以继续经营医疗器械业务。首先，企业应及时向国家食品药品监督管理部门提出延续许可证申请，并准备好所需材料，包括许可证、营业执照、经营许可证、质量管理体系文件、产品登记证书等。其次，企业应按照相关规定，开展延续许可证申请审...
    医疗器械经营许可证过期了怎么办答：需要重新申请办理。企业应在许可证到期前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请，并提交相应的材料，包括注册地址房产证复印件，租赁合同原件，执照副本原件，公章，质量管理人员证件，仓库房产证复印件和租赁合同原件等。
    医疗器械经营许可证延期怎么办理答：逾期未作出决定的，视为准予延续。对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，说明理由。医疗器械生产许可证延续办理条件(1)持有本企业的《医疗器械注册证》;(2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的...
    医疗器械经营许可证有效期为几年答：法律分析：医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。法律依据：《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第二十四条 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年...
    医疗器械经营企业许可证管理办法答：《医疗器械经营企业许可证管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定，对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。该办法规定：医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证，才能进行经营活动；许可证有效期为5年，到期前应向原颁发机关申请延续；许可证...
    昆明市如何办理医疗器械经营许可延续答：一、在昆明市办理“医疗器械经营许可延续”需要携带如下材料进行申请：1. 新质量负责人有效的身份证明、学历、职称证明和健康证明、工作简历、离职证明、任命文件以及聘用协议（（经营有植入介入范围需配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或供应商培训合格人员；经营有体外诊断试剂应当有1人为主管检验...
    昆明市医疗器械经营许可延续怎么办答：一、在昆明市办理“医疗器械经营许可延续”需要携带如下材料进行申请：1. 新质量负责人有效的身份证明、学历、职称证明和健康证明、工作简历、离职证明、任命文件以及聘用协议（（经营有植入介入范围需配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或供应商培训合格人员；经营有体外诊断试剂应当有1人为主管检验...
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