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医疗器械管理条例第六十八条
医疗器械
经营监督
管理
办法
答:
五、将
第六十八条
第一款修改为猜基闷:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督
管理
部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业和停止使用,直至由原发证部门吊销
医疗器械
生产许可证、医疗器械经营许可证和大型医用设备...
2014新版
医疗器械
监督
管理条例第
3类医疗器械没有购进票据怎样处罚_百度...
答:
《
医疗器械
监督
管理条例
》
第六十八条
:有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(一)医疗器械生产企业未...
一次性使用的
医疗器械
未按规定销毁的询问笔录
答:
《
医疗器械
监督
管理条例
》(国务院令第650号)
第六十八条
:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(...
国务院关于修改《
医疗器械
监督
管理条例
》的决定(2017)
答:
”七、
第六十八条
增加一项,作为第九项:“(九)
医疗器械
使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全的”,并将原第九项改为第十项。八、将第六十九条修改为:“违反本
条例
规定开展医疗器械临床试验的,由县级以上人民政府食品药品监督
管理
部门责令改正或者立即停止临床试验,可以处5万元以下罚款...
一次性无菌注射器无进货查验记录制度违反了
医疗器械
监督
管理条例
2016哪...
答:
第六十八条
有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督
管理
部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销
医疗器械
生产许可证、医疗器械经营许可证:(一)医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系...
没有
医疗器械
许可证的药店能不能卖一类医疗器械?
答:
没有
医疗器械
许可证的药店可以卖一类医疗器械。根据《医疗器械经营监督
管理
办法》:第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械
生产监督
管理
办法的管理办法
答:
医疗器械
生产监督管理办法 第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督
管理条例
》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级以上食品药品监...
医疗器械检定不合格是适用计量法还是
医疗器械管理
规定
答:
第六十七条
医疗器械
生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本办法规定整改、停止生产、报告的,按照《医疗器械监督
管理条例
》第六十七条的规定处罚。
第六十八条
医疗器械生产企业未按规定向省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交本企业质量管理体系运行情况...
德韩口腔因使用未经注册
医疗器械
被罚款
答:
9.5%缓冲氢氟酸凝胶”时未查验供货方资质和证明,未执行进货查验记录制度,使用了未经依法注册的
医疗器械
,依据《医疗器械监督
管理条例
》
第六十
六
条第
一款“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不...
如果私人贩卖第二类
医疗器械
被罚款不合理怎么办?
答:
个人工商户是不允许经营
医疗器械
的,按照《医疗器械监督管
条例
》规定。由县级以上人民政府食品药品监督
管理
部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值...
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