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元素杂质的潜在来源
ICH Q3D
元素杂质
指导原则
答:
1.背景介绍药品中的元素杂质可能有多个来源:可以在合成中有意添加,或可能作为污染物存在(例如
,通过与生产设备的相互作用,或通过药品的组分存在),因此可在药品中被检测到。由于元素杂质不能给病人提供任何治疗益处,所以药品中元素杂质含量应该被控制在可接受的限度。1.背景介绍Q3D主要由三部分构成:...
钢中常存
杂质
中什么
元素
使钢易出现热脆
答:
三、硫:硫是钢中的有害元素,主要来源于生铁和燃料的杂质
。在炼钢过程中,硫难以被完全去除。硫与铁形成FeS,这种低熔点的共晶体会在钢的热加工过程中导致热脆,降低钢材的性能。因此,必须严格控制钢中硫的质量分数,以避免热脆现象。为了减轻硫的负面影响,炼钢时会加入锰,形成高熔点的MnS,从而避免...
钢中所含主要
杂质元素
是
答:
铁矿石是钢铁生产企业的重要原材料,
钢中的主要杂质元素来源于铁矿石
,铁矿石中常见和最主要的有害杂质有:硫、磷、砷、钾、钠、氟等;有益元素常见的有:锰、镍、铬、钒、钛等。铁矿石经过破碎、磨碎、磁选、浮选、重选等程序逐渐选出铁,然后炼成钢。成为钢之后,杂质元素剩下很少,硫、磷、
硅
、...
金属
杂质
是什么意思?
答:
金属杂质可以来源于原料、生产过程和储存条件等因素
。原料本身可能含有不同的金属杂质,
生产过程中各种工艺操作和工具
也可能引入杂质,同时长期储存条件下金属材料也可能受到不同程度的污染。因此,在生产和应用中,不断探索和优化生产工艺,并采取有效的储存管理措施,对金属杂质进行有效控制,才能保证金属材料...
ich钯的限度规定
答:
元素杂质又称重金属,重金属原义指比重大于5的金属,
元素杂质包括可能存在于原料、辅料或制剂中,来源于合成中催化剂残留、药品生产制备过程中引入或辅料中存在的、生产设备引入、或容器密闭系统引入
。某些元素杂质不仅对药品的稳定性、保质期产生不利影响,还可能因为潜在的毒性引发药物副反应。因此欧盟、美...
石油中
杂质
含有什么
元素
答:
回答:碳氢化合物,燃烧后生成水和CO2,液化石油气,主要成分为丙烷、丙烯、丁烷、丁烯,同时含有少 量戊烷、戊烯和微量硫化合物
杂质
制剂中无机
杂质
氯化物
的来源
答:
生产过程所用到的试剂、器皿等。氯化物在无机化学领域里是指带负电的氯离子和其它
元素
带正电的阳离子结合而形成的盐类化合物,制剂中无机
杂质
氯化物
的来源
为:生产过程所用到的试剂、器皿等。
碳钢中常存
杂质
有哪些?对钢的力学性能有何影响
答:
2锰钢中的锰
来源
于炼钢时的生铁和脱氧剂锰铁。锰能脱氧,去除FeO,改善钢的品质,降低钢的脆性。它还能清除钢中硫的有害作用,与硫化合成MnS,改善了钢的热加工性能。此外锰大部分溶入铁素体,固溶强化铁素体,提高了钢的强度和硬度,故是有益元素。锰作为
杂质元素
存在时在碳钢中质量分数一般小于0.8...
为什么要研究
杂质的来源
答:
传统意义上的杂质主要是指有机杂质,现在的杂质泛指一切非原料药物质,如无机盐、溶残、
元素杂质
、晶型杂质等。有些杂质是无害的,如原料药成盐工艺中多余的Na离子(可能以氯化钠形式存在),但不能因为他无害就否认他是杂质这一事实;有些杂质毒性很大(不仅仅是遗传毒性杂质,还包括非遗传毒性的致癌...
灰口铸铁中P、S为什么是
杂质元素
答:
S都是
杂质元素
。这些都是Β-内酰胺类抗生素容易引发过敏反应的原因;此外如杂环药物中最常见的合成杂质N-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢基吡啶(MPTP)能选择性地破坏黑质和苍白球的多巴能神经元,诱发与帕金森氏症类似的症状;四环素中的降解产物引起范科尼综合症;甲氨蝶呤的副产物产生发热反应等。
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