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从非法渠道购进医疗器械
一类
医疗器械渠道
来源不明
答:
按《
医疗器械
监督管理条例》第三十九条。企业无法提供合法的
购进渠道
证明,说明其进货来源可能为
非法渠道
,应考虑定性为从无《医疗器械生产企业许可证》或无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械,按《医疗器械监督管理条例》第三十九条的规定进行处理。
...罚款事由是“涉嫌
从非法渠道购进
隐形眼镜和护理液”?
答:
隐形眼镜是属于三类
医疗器械
,在经营过程中不仅你要有医疗器械经营企业许可证,经营范围必须包括三类医疗器械,而且你的
购进渠道
也必须应为三类医疗器械的生产或经营单位,这就是合法渠道
...罚款事由是“涉嫌
从非法渠道购进
隐形眼镜和护理液”?
答:
隐形眼镜属于三类
医疗器械
,你有医疗器械经营许可的话你的经营资质没有问题,但是从案由来看,应该是你的进货
渠道
有问题,问题出现在你的供货单位,你可以选择从任意医疗器械批发单位进货,但是前提是这个医疗器械批发单位必须有相应资质(有证并且不超范围),此外,注意索取其相应资质材料进行审核。法律依据:...
以前在淘宝网
购买
了二类
医疗器械
违法吗?该淘宝卖家现已被警方调查。会...
答:
不会的。这个卖家卖的的时候你不知道他是违法的,而且你是属于通过正常
渠道
买来的商品,不存在违法一说。在法律上,你属于善意第三方,不会牵连到你的。他被警察调查说明他的东西来源存在问题,或者产品不合格,或者他出售的二类
医疗器械
商品属于被禁止出售的等问题。再说,他出售的不可能仅你一个人,...
一次性使用无菌
医疗器械
监督管理办法的内容
答:
(六)
从非法渠道采购
无菌器械;(七)向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易。 第二十一条 医疗机构应从具有《
医疗器械
生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。医疗机构应建立无菌
器械采购
、验收制度,严格执行并做好记录。采购记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品...
医疗器械
质量承诺书
答:
四、严格
购进
行为,认真执行首营企业、首营品种审核制度,坚持从合法
渠道
进货,加强质量验收,杜绝不合格
医疗器械
入库。 五、保证有合格的仓储条件,加强在库医疗器械的养护,发现不合格品时,立即按规定予以处理。 六、规范销售行为,强化售后管理。建立质量可追溯制度,认真对待并及时处理消费者反馈的信息。对上市后的高风险...
如果院方使用假的
医疗器械
要到哪个部门投诉
答:
首先要落实“假
医疗器械
”,是无证产品、或失效过期产品、或者是
非法渠道
进货的产品等违规事实;其次要取证,就是需要有证据说明医院在使用假的医疗器械,例如正在使用涉及的问题医疗器械的照片,院内经使用的废弃假器械等,有充分证据说明医院使用了不合乎规范的医疗器械时,可以到消费者协会、医院上级管理...
如何严厉打击食品药品违法犯罪行为
答:
在严厉打击药品生产、流通环节违法行为方面,生产环节主要以非法接受委托加工,使用违法植物提取物生产药品,添加或减少处方外成份等违法行为为重点;药品经营环节主要以明知
渠道
不清、来源
非法购入
和销售药品的,为个人提供经营资质或场所从事挂靠经营、走票,销售假药等违法行为进行严厉查处。在严厉打击
医疗
机构...
医疗器械
销售管理制度
答:
1、明确目标:明确制定
医疗器械
销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法,防止医疗器械流入
非法渠道
,确保医疗器械质量安全。2、确定范围:根据企业实际情况,确定医疗器械销售管理制度的适用范围,如销售环节的质量管理、购货单位的资质核实等。3、设定职责:明确各部门及人员的职责,如业务部...
药店承诺书
答:
五、严格执行《药品经营质量管理规范》,把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关。不降低GSP认证时已达到的标准;不超经营范围、超经营方式经营;不以任何形式出租或转让柜台;不
从非法渠道购进
药品、
医疗器械
和其他产品;不发布虚假药械广告和不为发布虚假广告提供便利条件;不将非药品以药品名义向消费者介绍和推...
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