77问答网
所有问题
当前搜索:
二类医疗器械经营备案许可证
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械备案
材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;
经营
范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
医疗器械
一类
二类备案
流程
答:
医疗器械一类
二类备案
流程:、1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;2、使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;3、审核通过即可下发一类二类医疗
备案证
,自行打印出来即可。二类医疗器械备案证所需材料如下:1、第
二类医疗器械经营备案
表;2、营业执照和组织机构代码证复...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营许可备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
二类医疗器械经营许可证
怎么办
答:
法律分析:经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料 :1 、第
二类医疗器械经营备案
表;2 、企业营业执照复印件;3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。法...
二类医疗器械备案
答:
5、领取第
二类医疗器械经营备案
。【法律依据】:《医疗器械经营企业
许可证
管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可...
二类医疗器械备案证
怎么办理二类医疗器械备案证
答:
关于办
二类医疗器械许可证备案
需要1-2天工作日,资料齐全,法定代表人,企业负责人的基本情况及资质证明,工商行政管理部门出具办企业名称预先核准通知书,还有企业生产质量技术负责人简历,学历或者职称证书,相关专业技术人员,工人登记表,标明部门和岗位,高级,中级初级技术人员的比例情况,生产场地证明文件...
销售
二类医疗器械
需要
经营许可证
吗
答:
经营第
二类医疗器械
不需要办理
经营许可证
,只需要办理
备案
凭证即可。办理的具体流程:(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局...
二类医疗器械经营许可证
怎么办理
答:
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械备案
申请表》需要提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第
二类
、第三类医疗器械实行产品...
没有
二类医疗器械经营许可证
怎么处罚
答:
法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的,由工商行政管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处 1万元以下的罚款。4.对于未取得《第
二类医疗器械经营备案
凭证》的主体:《医疗器械监督管理条例》第六十五条规定,未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
2类医疗器械经营许可证
二类医疗器械经营备案系统
二类医疗器械产品备案证
二类医疗器械备案还是许可
医疗器械备案证明怎么办理
二类医疗器械网上申报步骤
二类医疗器械经营备案办理
第二类医疗器械备案凭证办理
医疗器械资格备案证