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中药注射剂提取车间工艺流程
药品生产管理
流程
答:
中药
制
剂车间
一般生产
工艺
控制点有:(以片剂为例) ①
提取
浸膏的比重,数量,醇沉的酒精浓度等; ②
中药材
粉未的粒度、水份、微生物数量、粉碎物料平衡收率等; ③制粒工序的粘合剂配比、使用量,制粒温度,颗粒粒度、水份、含量均一性等; ④压片片剂的硬度、脆碎度、崩解时限或溶出度、片重差异、外观等; ⑤片剂包衣的...
求药厂的一般生产
流程
,越详细越好~~~谢谢
答:
原药材-净化-炮制-
提取
-浓缩-浸膏-干燥-粉碎-压片-包衣-成品的制药设备
制药机械的制药机械设备与
车间工艺
设计
答:
1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程;锤磨机、万能粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理;流化制粒机理、
工艺过程
与操作;影响混合的因素;冷冻干燥设备的特点、组成;液体架桥原理。2、熟悉粉碎机、混合机的选型和验证要点,沸腾制粒机和快速混合制粒机验证要点...
福建省泉州海峡制药有限公司的厂房设施
答:
公司生产厂房按照GMP要求合理布局,根据生产
工艺流程
分别设计了三十万级、十万级、万级空气洁净级别的洁净生产
车间
,同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不相互妨碍。洁净区按生产工艺要求,小容量
注射剂
,口服固体制剂分别设置独立的空气净化系统,空气经过初、中、高效过滤后进入洁净生产区。 一般生产区为水磨...
谁能告诉我药品投入生产的
过程
?
答:
(3)申请仿制药(
中药
、天然药物
注射剂
等需进行临床试验的除外),一般应报送资料项目2~8、12、15~18。 (4)进口申请提供的生产国家或者地区政府证明文件及全部技术资料应当是中文本并附原文;其中质量标准的中文本必须按中国国家药品标准规定的格式整理报送。 (5)由于中药、天然药物的多样性和复杂性,在申报时,应当结...
四川科瑞德制药有限公司的详细介绍
答:
拥有胶囊
剂
、片剂、颗粒剂生产线各1条。年生产能力:胶囊剂8亿粒、片剂4亿片、颗粒剂1亿袋。公司先后被评为“四川省创新型企业”、“四川省成长型中小企业”、“四川省行业领先中小企业”、“AA级信用企业” 、“扶贫助学先进单位”,连续8年被评为泸县“纳税大户”。四川科瑞德凯华制药有限公司,注册...
gmp实训心得5篇_实训心得事例
答:
日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含
中药提取
)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量
注射剂
、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大GMP生产
车间
、12条生产线,年生产能力可达10万吨以上,是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业。 公司...
GMP的生产规则
答:
加工说明、注意事项,包括生产
过程
中控制的一个或一套文件。
工艺
用水:药品生产工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、
注射
用水。 纯化水:为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。 洁净室(区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用...
珠海亿邦制药有限公司公司简介
答:
占地面积达80000平方米的公司,一期厂房建筑面积18000平方米,按照严格的GMP标准配置了综合制
剂车间
(包括粉针剂、冻干粉针剂和大容量
注射剂
)、
中药提取车间
,以及先进的质检中心和研发中心。公司拥有符合国际标准的生产与质量管理体系,确保所有产品的高质量标准,具备年产粉针剂3000万支、冻干粉针剂1000万支...
中药
制药的主要课程?
答:
中药
制药专业课程主要有中医学基础、
中药
学、方剂学、物理化学、中药化学、生物化学、分析化学、中药炮制学、中药药理学、中药制剂设备和
车间
设计、GMP管理工程,方剂与
中成药
、中药制剂检验技术等。
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